今天小編分享的健康經驗：在中國賣了20個億的“減肥神藥”，将被官方認定，歡迎閱讀。
作者｜王慧明
編輯｜廖穎瑤
編審｜葉芳
封面｜站酷海洛
英國前首相約翰遜被英國《每日郵報》聘用為專欄作家，沒想到他的專欄第一稿竟是減肥，他在專欄文章提到，自己的下屬一個接一個 " 奇迹般地 " 瘦下來了就是因為注射了司美格魯肽。
◎ 約翰遜希望借由注射該藥物改變自己暴食的狀況。/ 視頻截圖
繼降糖适應症獲批上市後，諾和諾德 " 明星 " 產品司美格魯肽注射液（下文稱：司美格魯肽）的減重适應症近日也正式提交國内上市申請，若順利通過，這個橫掃歐美被喻為 " 減肥神藥 " 的產品将首次被官方認定，正式 " 殺入 " 國内減肥藥市場。
在此之前，這個曾被馬斯克 " 帶貨 " 的降糖產品已在不少歐美國家獲批可用于減重，更一度因為出色的減重效果而火爆出圈。由于我國目前只允許司美格魯肽用于 2 型糖尿病患者身上，大量有減肥需求的消費者只能通過非正規渠道湧向醫療機構及電商購藥，甚至出現 2 型糖尿病患者買不到藥的情況。
39 深呼吸從多家醫院了解到，作為處方藥的司美格魯肽目前供應緊張。
◎ 2022 年下半年以來，司美格魯肽在全國各大醫院紛紛斷貨，電商平台溢價嚴重。/ 電商平台截圖
與此同時，在巨大市場份額吸引下，國内大量藥企趨之若鹜，紛紛布局效仿。根據 39 深呼吸不完全統計，國内藥企目前正在開發的司美格魯肽類相似藥物多達 10 款，目前僅限于 2 型糖尿病适應症。
業内人士表示，GLP-1 藥物在降糖上的優異表現，讓更多人對它在減重上抱有期待，但是也擔心尚不完善的監管制度和高可及性、獲得性，會導致該類藥物被濫用，消費者盲目追求 " 減重數字 " 而忽略了作為處方藥的 GLP-1 藥物安全性以及伴随的副作用。
01
從司美格魯肽了解 GLP-1 藥物
和之前爆火的降糖藥物利拉魯肽一樣，司美格魯肽也是一款人胰高糖素樣肽 -1（GLP-1）類似物。
這類藥物主要是通過葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，從而達到降低血糖的作用。而它的作用不僅于此，它還能延緩胃排空和腸道蠕動，讓食物在胃裡多停留一會，此外還能作用于下丘腦抑制食欲，減少食量。
簡單理解，就是在降糖的同時還能讓你感到 " 不餓、不饞 " 的效果。
據統計，這兩款 GLP-1 藥物，在 2022 年全球銷售額就達到 118.12 億美元。
◎ 2022 年，司美格魯肽注射液 Ozempic 銷售額為 597.5 億丹麥克朗（約 84.65 億美元），司美格魯肽片 Rybelsus 銷售額為 112.99 億丹麥克朗（約 16 億美元）。/ 諾和諾德
賣得這麼好的降糖藥，怎麼又無緣無故地成為了減肥者的 " 神藥 "？之所以出現這樣情況，是因為糖尿病患者在實際使用過程中驚訝地發現減肥效果實在太好了，甚至不需要刻意的運動、節食，真正達到了輕松瘦的目的。
在廣州從事編導工作的張麗就是其中的受益者之一，她屬于因過度肥胖誘發的糖尿病，在注射司美格魯肽後體重每天以 0.8 斤的速度下降，" 這是之前嘗試各種減肥方法都沒有達到的減肥效果。" 張麗說，她後來會極力地向身邊的朋友推薦。
相比于利拉魯肽每天注射的頻率，司美格魯肽只需要每周注射一次，又極大地提高了患者的依從性。
◎ 司美格魯肽注射液。/ 站酷海洛
其實，一種藥物的研發初衷與最終臨床應用相背而馳的例子比比皆是。例如大家熟知的治療男性陰莖勃起功能障礙的萬艾可，其本來是一種應用于肺動脈高壓治療的藥物，現在的銷售量早已遠遠超過了肺動脈高壓疾病的銷售量。
02
龐大的市場需求量，
讓國内外藥企加入競争
相比于糖尿病市場藥物趨于飽和，減重市場無疑是一塊更大的蛋糕。
《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020 年）》顯示，我國成年人的超重和肥胖率分别為 34.3% 和 16.4%。也就是說，一半以上的成年人都存在減重需求。
◎ 需要減重的人越來越多。/ 站酷海洛
目前國内僅批準奧利司他這一款藥物用于治療超重和肥胖，但效果一直被人诟病，GLP-1 藥物的出現無疑給市場注入了一針強心劑。據諾和諾德 2022 年年報，司美格魯肽僅在中國的銷售額，就已達到約 20 億元。中信證券測算 GLP-1 藥物用于減肥後，2030 年的市場規模将達到 383 億元。
巨大的市場份額吸引下，國内外大量藥企趨之若鹜，并紛紛欲布局仿制。
禮來的替爾泊肽被認為将是最有力的競争者，作為 GIP 和 GLP-1 雙受體激動劑，成為全球首創的每周一次雙靶點降糖藥物，目前在治療肥胖症以及超重群體的全球三期臨床試驗中已經獲得了更好的數據效果。據悉，在中國也完成了 III 期臨床試驗，這意味着替爾泊肽即将在中國申請适應症。
輝瑞與諾和諾德一樣，選擇了在口服減肥藥上下功夫，雖然作用機制一樣，但與需要注射相比，口服将給減重患者帶來更大的便捷。
國内的廠商也不甘人後。
據 39 深呼吸獲悉，目前包括九源基因、中美華東、麗珠集團、宸安生物、聯邦生物、齊魯制藥、石藥集團等都加入了 " 戰局 "，中國藥企開發的 GLP-1 類減肥藥物有 66 款，其中 25 款已在中國進入臨床階段，2 款正在申報上市。而正在開發的司美格魯肽類似藥多達 10 款。
◎ 國内 GLP-1 生物類似藥企業在研情況。/ 紅星新聞
03
覆巢之下，焉有完卵
當國外出現每一個明星產品，熱門靶點後都會引來國内藥企蜂擁而上，有人鼓掌叫好，認為同質化競争将會更利于價格降下來，但對于藥企而言，頻繁扎堆的產品會失去競争力，造成資本浪費。
對于 GLP-1 藥物用于減肥也并非人人可取，即便已經批準 GLP-1 藥物用于減重的國家，對于 GLP-1 藥物也明确标為只能作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療，用于初始體重指數（BMI）≥ 24.0 且 <28.0 kg/m^2（超重）且伴有至少 1 種體重相關合并症，或 BMI ≥ 28.0 且 <30.0 kg/m^2（肥胖）有或無體重相關合并症的成人患者體重管理。
◎ 2021 年 6 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了司美格魯肽注射液（Semaglutide，商品名為 Wegovy）（2.4 毫克，每周一次）用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。/ FDA 截圖
專家表示，許多人用司美格魯肽減肥，其實并不具備适用條件。不恰當地使用司美格魯肽會出現惡心、嘔吐、腹瀉、便秘和消化不良等，嚴重者會導致内分泌失調，甚至可能產生胰腺炎症等嚴重副作用，用藥後可能產生依賴性，停藥後會出現體重反彈。
正如這位英國前首相在專欄文章說，他也一度希望借由注射司美格魯肽 " 瘦成一根輪廓分明的鞭子 "，但是嘗試了一個月後不得不放棄注射針劑。理由是這種減肥注射藥物讓他感到不舒服，對于因工作需要經常飛往世界各地的他并不适用。
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