今天小編分享的财經經驗:美國FDA撤銷四款藥物授權,新冠抗體正式退出歷史舞台!,歡迎閱讀。
當地時間 12 月 23 日,美國食品藥品管理局 ( FDA ) 宣布已經撤銷了四種新冠抗體藥物的緊急使用授權,其中包括禮來的 bebtelovimab、阿斯利康的 Evusheld、GSK 的 sotrovimab 以及再生元的 REGEN-COV。
FDA 官網在當天發布的一封信函中表示,這些藥物貨架的保質期已過,且由于新冠非易感變異株的傳播,這些藥物一年多來一直未被授權用于患者,而且這些公司也不打算再向美國市場提供這些產品。公司将把撤銷決定告知客戶和供應商,并提供產品銷毀或退貨的指示。
據第一财經記者了解,目前在國内,已經沒有可用的新冠抗體藥物。此前在國内上市的唯一一款新冠抗體藥物是由騰盛博藥開發的,不過早在去年 3 月,騰盛博藥就已發布公告稱,決定停止生產旗下控股子公司騰盛華創研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(amubarvimab,BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(romlusevimab,BRII-198)。
由于唯一一款商業化的新冠抗體藥物停產,騰盛博藥股價已從 2021 年 12 月創下的近 50 港元的高位跌至目前 1 港元,總市值不到 8 億港元。
深圳市第三人民醫院院長盧洪洲對第一财經記者表示:" 這些抗體藥物對目前的新冠變異株已經無效,廠商也不再投入研發生產了。"
盧洪洲稱,目前臨床上針對新冠重症主要是綜合治療,新冠小分子藥物仍在使用。" 目前國内市場上有 7 種新冠小分子藥物可供使用。" 他說道。
公開信息顯示,在國產新冠藥中,先聲藥業的口服新冠藥先諾欣(先諾特韋 / 利托那韋組合包裝)、君實生物的民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片)以及眾生藥業的樂睿靈(來瑞特韋片)三款藥物已經于去年被納入醫保。在今年最新的醫保談判中,包括廣生堂旗下廣生中霖的抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創新藥泰中定(阿泰特韋片 / 利托那韋片)在内的新冠藥納入新版國家醫保目錄。
近日,中國疾病預防控制中心消息稱,目前我國新冠病毒感染疫情處于低水平流行。第一财經記者從復旦大學附屬華山醫院感染科了解到,今年冬季到目前為止新冠未出現感染高峰,甲流感染處于高峰期。
疾控中心數據顯示,今年 11 月,全國報告新冠新增重症病例 35 例、死亡病例 11 例,其中新冠病毒感染導致呼吸功能衰竭死亡病例 1 例、基礎疾病合并新冠病毒感染死亡病例 10 例。
( 本文來自第一财經 )