今天小編分享的财經經驗：1萬元1針的降脂藥，在中國市場熱賣，歡迎閱讀。
文 | 氨基觀察
一直以來，國内醫藥市場都被人诟病，支付能力不足。
一方面，是醫保負擔有限、商保覆蓋力度不足；另一方面，是自付能力的不足。兩者共同導致，部分天價藥在國内難有市場。
當然，要說中國市場完全沒有支付能力也不客觀。核心原因在于，根據部分跨國大藥廠的表現來看，價格相對昂貴的藥物，甚至是未能進入醫保的藥物，在國内也能獲得不錯的銷售表現。
最近的例子，是諾華的長效降脂藥 Leqvio。
Leqvio 在國内的定價為 9988 元 / 針，且現在為完全自付。按照劑量來看，首年使用 Leqvio 的患者需要打 3 針，後續每年為 2 針。算下來，年用藥費用不菲。
但在這種情況下，Leqvio 需求并不弱。根據諾華一季報電話會議，國内每天新增患者超過 250 名。這也超出了諾華的預期，因為在其原本設想中，這樣的新增患者數量規模，可能需要在進入醫保之後才能實現。
這意味着，如果能夠按照一季度的銷售表現，Leqvio 在國内銷售額可能接近 30 億元。這無疑将刷新市場認知。
01 機制 " 更新 "
以 Leqvio 為首的藥物走入市場，可以說是降脂藥領網域的一次短板補齊。
一直以來，他汀類藥物在降脂領網域占據核心 C 位，締造了一個個重磅炸彈神話。例如，阿托伐他汀年銷售峰值最高至 136 億美元。
不過，他汀類藥物并不完美。大部分人只能接受中等劑量的他汀治療，且單一用藥有其局限性。在臨床上，也有部分患者因為依從性較差或對藥物不耐受，導致 LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇，即 " 壞膽固醇 "）不達标，亟需長效且安全的降脂療法。
也正是在這一背景下，前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）備受市場矚目。
有研究發現，PCSK9 對于維持體内膽固醇穩态發揮着重要作用，由此成為第三個被發現的與膽固醇代謝有關的基因。随着研究的不斷深入，PCSK9 的神秘面紗被逐漸揭開。
原來，PCSK9 是 LDL-C 升高的 " 幫兇 "。血液中存在的 LDL 主要通過與其受體（LDL-R）特異性結合，然後将 " 壞膽固醇 " 整合入細胞内，使其在肝髒中被清除。
而 PCSK9 可以與 LDL-R 結合，導致後者加速降解。LDL 缺少受體導致其攜帶的 LDL-C 無法被肝髒清除，人體内的 " 壞膽固醇 " 含量也就自然而然升高了。
機理明确，那麼針對 PCSK9 的藥物研發，思路也就非常清晰了，主要有兩種：一是阻止 PCSK9 與 LDL-R 結合，如單抗；二是抑制 PCSK9 蛋白的表達或幹擾 PCSK9 分泌，如 iRNA、反義寡核苷酸、小分子抑制劑等。
Leqvio 則是後者，作為一款基因療法，Leqvio 通過基因沉默的方式，直接阻止肝髒產生 PCSK9 蛋白，以達到持久的治療效果。
從實際臨床來看，針對該蛋白的藥物展現了優異的降脂能力。一方面，能在患者接受他汀藥物治療的基礎上進一步 " 降脂 "；另一方面，針對 " 接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到 LDL-C 目标 " 或對 " 他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者 "，均能達到良好的治療效果。
Leqvio 也是如此。其獲批上市是基于關鍵的 III 期 ORION-9、-10 和 -11 臨床研究結果，所有 357 名參與研究的 ASCVD 或 HeFH 患者在接受最大耐受劑量的他汀時仍無法控制 LDL-C 水平。在接受治療後第 17 個月結果顯示，與安慰劑相比，Leqvio 能有效且持續地降低 LDL-C 水平高達 52%，并且耐受性良好，安全性與安慰劑相當。
也正因此，Leqvio 成為了他汀類藥物的強力補充。在國内，其被批準的适應症為，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血症（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異常患者的治療，包含：在接受最大耐受劑量的他汀類藥物治療仍無法達到 LDL-C（低密度脂蛋白膽固醇）目标的患者中，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，以及在他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨用藥或與其他降脂療法聯合用藥。
Leqvio 熱賣背後，不僅是一次機制更新，更是一次價格更新。
02 價格更新
作為一款 siRNA 療法，Leqvio 的核心賣點還包括長效：在前三個月完成兩次注射後，患者僅需要每半年僅注射一次 Leqvio，就能維持降脂效果。
但其價格并不便宜。目前，該療法在國内的定價诶 9988 元 / 針，在完全自費的情況下，患者首年用藥費用大約在 3 萬元左右，後續治療年份則是 2 萬元左右。
這與大家固有認知裡的降脂藥價格天差地别。以阿托伐他汀 10mg 規格來看，藥品集采得標的產品每片價格已降至 0.10-0.20 元，患者每月用藥費用基本不超過 15 元；而進口原研的立普妥藥物，一年用藥費用可能也只需要千元左右。
雖然 Leqvio 并不完全與他汀類藥物競争，但其同機制的藥物中，仍有低價競争對手：單抗類藥物。
的确，在依從性方面，單抗類藥物有一定劣勢，但實際上可能并沒有那麼明顯。
例如，安進的依洛尤單抗對于已确定的心血管疾病成人患者或用于治療成人原發性高膽固醇血症 ( 雜合子家族性和非家族性 ) 或混合型血脂異常的成人患者，有兩個推薦劑量：
140mg 每兩周 1 次或 420 mg 每月 1 次，基于患者在給藥頻率和每次注射劑量方面的喜好選擇。
也就是說，依洛尤單抗最長注射頻次可以達到 1 月 /1 次，與 Leqvio 半年 1 次相比，差距相對有限。但價格方面，卻是天差地别。
目前，國内上市的進口 PCSK9 單抗藥物，阿利西尤單抗和依洛尤單抗都走上了 " 以價換量 " 的道路。
其中，依洛尤單抗（140mg/ 支）價格為 283 元 / 支，阿利西尤單抗（75mg/ 支）價格為 306 元 / 支。降價之後，阿利西尤單抗月治療費用折合 612 元，依洛尤單抗則在 567 元左右。在自費 15% 的比例下，患者的負擔實際上并不高。
但即便如此，Leqvio 仍然收獲了市場的認可。對于國内醫藥市場來說，這無疑是一個值得關注的市場現象。
03 來自 Leqvio 的啟示
Leqvio 在中國市場的前景令人充滿期待。從目前的患者新增情況來看，其在國内的銷售額有望達到一個非常可觀的數字。
首先，新患者數量的顯著增長将為 Leqvio 帶來顯著的增量。根據諾華的電話會議，Leqvio 每天新增用藥患者超過 250 名。以這個增量來計算，如果能夠維持到年底，那麼 Leqvio 在中國的新增銷售額有望接近 30 億元。
其次，累積效應的影響也不容忽視。Leqvio 是一種需要持續用藥的治療方案，患者每年需要接受兩次注射。這意味着，随着時間的推移和累積患者的逐漸增加，Leqvio 的銷售額将呈現出持續穩步上升的趨勢，保持在一個極為可觀的水平。
更為關鍵的是，Leqvio 還有一個強有力的增長助推器——醫保談判。如果 Leqvio 能夠以一個合理的價格被納入醫保目錄，那麼其在中國市場的放量速度可能會進一步加快。畢竟，根據電話會議的信息，目前的放量速度已經達到了，諾華預期中進入醫保後的水平。
Leqvio 的成功無疑将為國内醫藥市場提供重要的啟示。一直以來，國内醫藥市場都被支付能力所桎梏。總體來看，的确是存在這方面的困擾。但海外藥企的表現又在一次次告訴市場，支付能力也并非不可突破。
至少，相當一部分群體，擁有足夠高的支付能力。而這些群體，也能支撐一款銷售額不錯的創新藥的市場預期。但前提是，藥企能夠拿出足夠有競争力的藥物。
Leqvio 在中國市場的表現，不僅為諾華帶來了新的增長點，也為中國醫藥市場的發展提供了新的思路和方向。随着國内市場的不斷成熟和醫保政策的不斷完善，我們有理由相信，未來将有更多的 "Leqvio" 在這裡誕生，為全球醫藥產業的發展貢獻中國的力量。
