今天小編分享的财經經驗:認證背後 “紅城赤芍”如何重構中藥價值鏈,歡迎閱讀。
中國商報(記者馬嘉)3 月 18 日," 紅城赤芍 " 正式獲得中國質量協會品質中藥產品認證證書。業内人士對中國商報記者表示,認證相當于建立市場篩選機制,藥材品質的可量化、可追溯,不僅對推動產業邁向高質量發展有着重要意義,而且對中藥產品 " 出海 " 也能起到很大促進作用。
藥商在安徽省亳州中藥材商品交易中心内采購。(CNSPHOTO 提供)
重塑市場格局 " 優質優價 " 成趨勢
品質中藥(Quality Chinese Medicine,QCM)是指生產過程中嚴格遵守 GAP(中藥材生產質量管理規範)、GMP(藥品生產質量管理規範)等管理規程,中藥產品真偽考察指标達到《中國藥典》等現行質量标準,浸出物和有效成分含量等質量指标高于《中國藥典》等國家現行質量标準要求,外源性污染物和内源毒素等有害物質不得檢出或指标嚴于《中國藥典》等國家現行質量标準要求,達到品質中藥系列團體标準要求,并獲得品質中藥產品認證的優質中藥材、中藥飲片、中成藥等的總稱。
中國工程院院士、中國質量協會中醫藥分會會長陳士林對記者表示,中藥材是特殊商品。過去,在傳統中藥材的分級分類中,主要以中藥材大小和性狀好壞為标準。如今,許多農業現代科技應用後,行業需要更多關注中藥材内部質量因素,比如有效成分含量、農殘重金屬限量等限制性指标。
" 過去藥材只有合格标準而缺乏優質标準,現在通過品質中藥材認定,提供了優質标準,使中藥材高質量發展實現優質優價,行業才有信心和決心做好藥材。" 陳士林說。
剛剛拿到品質中藥認證證書的内蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司董事長向公偉告訴記者,赤芍作為傳統中藥材,被廣泛應用于心腦血管疾病、婦科疾病等治療方面。
向公偉表示,目前赤芍產業存在 " 野生赤芍因過度采挖瀕臨枯竭、人工種植的赤芍品質參差不齊、種植戶分散、加工技術還較為粗放 " 等問題。此次品質中藥產品的認證,嚴格遵循 " 高标準、少而精、樹标杆 " 的原則,認證過程嚴格資格審查、檔案評審、現場檢查、抽樣檢測等環節,為行業提供了可復制的模版,或将打破行業 " 劣币驅逐良币 " 的困境,推動價值鏈重構。
政策紅利釋放 标準化進程加速
中藥材位于中醫藥產業的最前端,是影響中醫藥產業能否高質量發展的重要環節。中藥材品質提升與标準引領成為行業高質量發展共識。
此前,國家中醫藥管理局發布的《中醫藥标準化行動計劃(2024 — 2026 年)》提出,到 2026 年底,适應中醫藥高質量發展需要、結構合理的标準體系要基本建立,中醫藥标準體系不斷優化和完善,完成 180 項中醫藥國内标準和 30 項中醫藥國際标準制定。其間,要充分發揮中醫藥領網域市場主體标準化活力,引導中醫藥社會團體制定原創性、高質量标準,滿足技術創新和市場的需求。
陳士林表示:" 目前品質中藥的相關标準覆蓋了 23 種中藥材,未來還會進一步擴充認證品類。我們需要考慮不同藥材的產業市場需求和藥品本身特性,目前即将有 40 多種品質中藥材标準公布,這是一項非常細致且長期的工作。"
向公偉認為,此次 " 紅城赤芍 " 獲得品質認證不僅是一次高品質背書,更是中藥產業從粗放走向精細的信号。未來,中藥材產業必然向規範化、标準化發展。随着政策、市場、技術的三重驅動,中藥材行業或将迎來 " 質量定價 " 時代。
資料顯示,2023 年,赤芍市場均價為 46.2 元 / 千克,但優質品種的價格比市場均價還能高出 30% 至 50%。有市場聲音認為,未來,随着 " 認證标籤 " 的引入,劣質藥材生存被壓縮,具備認證資質的企業有望獲得更多溢價優勢。
标準化助力中藥材突破出口壁壘
中醫藥要走向國際市場,一定要經歷标準化過程。據中國海關統計數據,2024 年上半年,中國中藥外貿總額為 41.7 億美元,同比下降 4%。其中,出口額為 26.57 億美元,同比下降 7%。其中的部分原因是產品一致性和标準化問題未能得到解決。
德國藥企 Bionorica 原料采購總監 Michael Schneider 表示:" 認證體系與歐盟 GMP 的兼容性評估,将縮短中國藥材進口審批周期 30% 以上。"
對此,陳士林表示:" 目前品質中藥材标準基本可以直接達到出口國際标準,完全符合中藥材出口國際指标要求。國内以前長期對中藥材農殘指标沒有特别要求,在 2000 年版的藥典中才設定了 30 多種農殘限定要求。在品質中藥材認證過程中,中國質量協會設定了超過 200 種農殘限量要求,均是根據國際市場的要求和标準來制定的,這對通過認證的企業‘出海’、參與國際貿易起到了很大的促進作用。"
向公偉也表示:" 中藥材是一定要走向國際的。我們現在從标準、規則制定上與國際接軌,也能提升海外對中藥材的信任度。"