今天小編分享的财經經驗:一款麻醉手術常用藥,原本只要幾元錢,莫名暴漲超20倍!三家藥企“搗鬼”,被罰沒2.23億元,歡迎閱讀。
一款麻醉手術的常用藥物,竟因為 3 家生產企業合謀壟斷市場,價格暴漲最高超 20 倍,監管也因此開出總計 2.23 億元的 " 罰沒單 "。
3 月 21 日,上海市市場監管局披露了一則行政處罰信息。2024 年 4 月 30 日,上海市市場監管局對該案進行立案調查。經查,上海信誼聯合醫藥藥材有限公司(以下簡稱 " 信誼聯合 ")、河南潤弘制藥股份有限公司(以下簡稱 " 河南潤弘 ")、成都匯信醫藥有限公司(以下簡稱 " 成都匯信 ")3 家醫藥企業在涉案期間合謀推高甲硫酸新斯的明注射液銷售價格,漲幅達 11~21 倍,損害消費者合法權益和社會公共利益;分割國内公立醫院、民營醫院銷售市場,維持各自市場份額穩定,排除、限制市場公平競争。
圖片來源:視覺中國
依據 " 反壟斷法 " 相關規定,上海市市場監管局責令 3 家醫藥企業停止違法行為,沒收違法所得并處罰款,合計約 2.23 億元;對達成壟斷協定負有個人責任的自然人,處罰款 50 萬元。
值得注意的是,此次 3 家涉事企業中的信誼聯合,為國内醫藥領網域龍頭企業上海醫藥(SH601607,股價 19.09 元,市值 707.93 億元)的全資孫公司。3 月 21 日,上海醫藥也對此披露公告稱,公司下屬公司信誼聯合因壟斷協定被罰沒合計 1.66 億元。
價格因壟斷從幾元漲至 71.5 元
公開資料顯示,甲硫酸新斯的明注射液為無色澄明液體,供皮下或肌内注射使用,是一種常用的易逆性抗膽鹼酯酶藥物,主要用于手術結束時非去極化肌肉松弛藥的殘留阻滞拮抗,為麻醉手術常用藥物之一,是中華醫學會麻醉學分會《肌肉松弛藥合理應用的專家共識》等權威用藥指南的推薦用藥,也可用于重症肌無力、手術後功能性腸脹氣及尿潴留等治療。甲硫酸新斯的明注射液于 2016 年被納入國家首批急搶救示範藥目錄,屬于國家基本藥物、醫保甲類藥品。
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新斯的明也是一款已經存在近 90 年的老藥,其由日本鹽野義株式會社研發,最早于 1936 年 10 月在日本上市。盡管是一款上市多年的老藥,但因為近年來全麻手術數量的持續增長,尤其是肌松拮抗劑市場需求迅速擴大,也推動了其臨床使用量快速上升。
一位麻醉醫師告訴《每日經濟新聞》記者:" 像全麻手術要用到肌松藥,全麻都要用新斯的明去拮抗,一次 0.5mg,也就是半支,臨床有些人術後尿潴留也用,使用頻率挺高的。"
米内網數據顯示,2023 年中國公立醫療機構終端新斯的明銷售額超過 10 億元,同比增長 11.82%。其中,上海信誼金朱藥業(即信誼聯合銷售新斯的明的藥品上市許可持有人)占據超 69% 的市場份額。天眼查信息顯示,上海信誼金朱藥業和信誼聯合同屬上海上藥信誼藥廠有限公司(以下簡稱 " 信誼藥廠 ")100% 控股企業,信誼藥廠為上海醫藥 100% 控股的子公司。
記者在國家藥品監督管理局數據庫以 " 甲硫酸新斯的明注射液 " 為關鍵詞進行檢索,結果顯示有 27 個藥品批準文号。其中,河南潤弘以及上海信誼金朱藥業的藥品批準日期最早,分别為 2020 年 5 月和 2020 年 8 月,此外,還有太極集團、億帆醫藥、苑東生物、仙琚制藥等上市藥企,但大多在 2023 年以後才拿到藥品許可證。
根據上海市市場監管局披露的行政處罰決定書,2020 年 1 月至 2023 年 12 月,涉事的 3 家藥企為國内主要的甲硫酸新斯的明注射液銷售企業;也正是由于涉案期間,甲硫酸新斯的明注射液銷售企業較少,這 3 家藥企才得以排除、限制市場競争,扭曲了藥品價格形成機制,使藥品價格嚴重偏離正常水平。
經查,2020 年 1 月,信誼聯合銷售部門負責人指示下屬員工,聯系另外兩家醫藥企業,希望就甲硫酸新斯的明注射液共同漲價。最終三方達成并實施了壟斷協定,具體條款包括固定或者變更商品價格、分割中國公立醫院、民營醫院等銷售市場。
就商品價格一項來看,2020 年以前,信誼聯合甲硫酸新斯的明注射液全國各省份挂網價格為 3.56 元至 6.8 元 / 支,對配送公司供貨價為 3.23 元至 6.15 元 / 支。從 2020 年 5 月開始一直到 2022 年,信誼聯合逐漸将全國 31 個省份的挂網價或者醫院議價均提高到了 71.5 元 / 支。2023 年 8 月,信誼聯合才将上述價格進行了下調。
上述麻醉醫師還告訴記者:" 我記得最開始的時候,(新斯的明)是很便宜,只要幾元。但随後的幾年間,新斯的明被抬高過價格,要 80 多元一支,現在醫院集采了不用那麼貴,只要 20 多元。"
值得注意的是,甲硫酸新斯的明注射液已經被納入到第十批全國藥品集采,根據此前披露的集采中選結果,該藥的價格最低已經降到了 0.56 元一支,降幅超過 94%," 短缺藥 " 賣天價的現象一去不復返。
醫藥行業 2025 年反壟斷 " 第一案 "
在接受《每日經濟新聞》記者采訪時,中華全國律協反壟斷與反不正當競争專業委員會副主任田小豐指出,本案中,3 家醫藥企業均為甲硫酸新斯的明注射液銷售企業,通過電話聯系、線下會面等方式共同商定大幅提高甲硫酸新斯的明注射液的全國銷售價格,并約定對中國公立醫院、民營醫院銷售市場進行劃分,維持各自市場份額穩定,避免互相競争。因此被認定為達成并實施了 " 固定或者變更商品價格 "" 分割銷售市場 " 的橫向壟斷協定。
根據上海醫藥的公告,上海市市場監管局綜合考慮信誼聯合違法行為的性質、程度、持續時間和消除違法行為後果的情況等因素,同時,鑑于信誼聯合主動報告了達成壟斷協定的有關情況并提供重要證據等情節,決定責令信誼聯合立即停止違法行為,沒收違法所得人民币 1.15 億元;對信誼聯合處 2023 年銷售額 10% 的罰款并減輕 80% 的罰款,減輕後,實際處罰款人民币 5034 萬元,以上罰沒款合計人民币 1.66 億元。
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" 醫藥行業因關系民生,且壟斷行為高發,近年來一直被反壟斷執法機構列入反壟斷執法重點領網域。" 田小豐向記者介紹道,2024 年,全國各省份發布的專項執法行動公告中,絕大多數省份都将執法重點鎖定在醫藥行業所在的 " 壟斷多發領網域 " 以及 " 民生重點領網域 ",部分省份還直接點名醫藥行業。醫藥行業相關反壟斷案件罰沒金額也呈現較快的上升趨勢,2023 年,醫藥行業壟斷協定、濫用市場支配地位案件罰沒金額合計約 17.72 億元,約占全年罰沒金額的 82%。
田小豐表示,本案作為醫藥行業 2025 年反壟斷 " 第一案 ",表明我國将在藥品這一重要民生領網域縱深推進反壟斷執法。
這次反壟斷處罰最引人注目的,是認定信誼聯合的原招商代理事業部總經理郭蘇寧為直接責任人,并處以罰款 50 萬元。上海市市場監管局稱,該案系 2022 年 " 反壟斷法 " 增加壟斷協定 " 個人責任 " 條款後,首次對自然人追究達成壟斷協定的個人責任。
據行政處罰決定書,2020 年 1 月至 2023 年 12 月,郭蘇寧作為時任信誼聯合招商代理事業部總經理,在銷售甲硫酸新斯的明注射液過程中,代表信誼聯合出面與河南潤弘、成都匯信有關人員持續溝通、商議達成壟斷協定,安排招商代理事業部落實壟斷協定的有關内容,是涉案壟斷協定中上海信誼的直接責任人員,對達成壟斷協定負有個人責任。
田小豐認為,作為我國反壟斷執法機構首次因達成橫向壟斷協定對企業直接責任人進行處罰的案件,本案表明監管機構對壟斷行為的監管對象從企業本身擴展至高管個人,顯示了反壟斷法的威懾力和執行力,也對倒逼企業将反壟斷合規壓力傳導至管理層和一線員工,形成實質性防控體系具有積極意義。
" 修改前的‘反壟斷法’主要針對企業主體設定法律責任,而對直接責任人的處罰缺乏明确規定,導致實踐中‘企業受罰、個人免責’的現象普遍存在。而本案首次适用 2022 年修改後的新增規定,追究壟斷協定案件的個人責任,意味着企業高管或關鍵崗位人員無法再輕易通過借助‘公司行為’的外衣規避個人風險。" 田小豐表示。
上海明倫律師事務所律師王智斌也在接受《每日經濟新聞》記者采訪時稱,本次監管部門對個人處以罰款,标志着我國反壟斷執法進入 " 雙罰制 " 新階段。這一突破性處罰釋放出明确信号:反壟斷責任體系正從 " 企業中心 " 轉向 " 企業 - 個人雙軌制 ",通過穿透式追責倒逼管理層強化合規意識。未來,随着執法經驗積累,個人罰款額度可能根據主觀惡性、違法所得等因素動态調整,甚至探索行業禁入等附加處罰,進一步壓實企業高管的合規主體責任。
信誼藥廠原總經理已被查
針對此次行政處罰中,信誼聯合被罰沒 1.66 億元的影響,上海醫藥在日前披露的公告中稱,信誼聯合業務獨立運營,其最近一個會計年度經審計的營業收入占公司整體比重不足 1%,因此,本次處罰不會對上海醫藥的日常生產經營活動產生重大影響。另外,前述罰沒款金額占上海醫藥合并報表範圍最近一個會計年度經審計的營業收入和歸屬于上市公司股東淨利潤的比例分别為 0.06% 和 4.4%,雖然會對公司當期财務報表造成一定負面影響,但影響程度有限。
上海醫藥方面稱,公司已深刻認識到壟斷行為對行業生态及企業可持續發展的負面影響,針對暴露出的問題采取了如下舉措:健全制度體系,深化合規培訓;全面風險排查,強化合規機制。
值得注意的是,這并非是上海醫藥首次因旗下公司而陷入壟斷風波。2023 年末,上海醫藥全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(以下簡稱一生化)就曾因為與另外 3 家藥企合謀,讓一款成本價不到 15 元 / 支的藥物注射用硫酸多黏菌素 B 在銷售時暴漲至最高将近 3000 元 / 支,而被罰沒約 4.62 億元。(詳見每經報道:四家藥企因壟斷被罰 12.19 億元背後:成本十幾元的藥物,售價為何能翻百倍?| 每經網)
2023 年 9 月 1 日,上海醫藥突然公告稱,其高級管理人員潘德青因個人原因辭去上海醫藥副總裁及在公司附屬子公司擔任的全部職務;9 月 4 日,上海醫藥又公告稱,潘德青涉嫌嚴重違紀違法,正在接受上海市闵行區紀委監委紀律審查和監察調查。值得注意的是,潘德青也曾任此次事件中信誼藥廠的黨委書記、總經理。
記者|許立波
|每日經濟新聞 nbdnews 原創文章|