今天小編分享的互聯網經驗：賽諾菲暫停流感疫苗在華供應，百億賽道變局來了麼，歡迎閱讀。
文 | 常澤昱
編輯 | 海若鏡
8 月 26 日傍晚，一則 " 賽諾菲巴斯德疫苗緊急召回 " 的消息在社交媒體傳開。8 月 27 日上午，流感疫苗巨頭賽諾菲确認，因效價問題，決定暫停流感疫苗在中國的供應和銷售。今年的銷售期内是否重入市場，暫時無進一步消息。
一時間，已經注射該疫苗的人紛紛就產品的安全性及有效性發出疑問。對此，賽諾菲方表示，" 沒有發現產品安全性和有效性受到影響的迹象和證據 "，此舉僅為 " 預防性措施 "。
截至發稿，賽諾菲未公布 " 效價 " 呈下降趨勢的原因。多位業内人士向 36 氪表示，背後的原因多樣，目前尚不能确認。
巨頭按下 " 暫停鍵 "，亦在股市引起震蕩：27 日 A 股早盤，疫苗概念股頻頻走高。截至午盤，華蘭疫苗、金迪克、康華生物、華蘭生物等都迎來不同程度上漲。其中，金迪克和華蘭疫苗漲幅接近 20%。
業内人士表示，如果短期内賽諾菲無法在中國市場 " 上架 " 效價合乎預期的流感疫苗，國内流感疫苗廠商将迎來一定利好。但是，結合中國流感疫苗廠商 " 卷低價 " 的态勢、流感疫苗接種意識尚不足夠的現狀，此番 " 暫停 " 對于中國流感疫苗廠商的業績助益程度到底如何，還有待觀察。
效價呈下降趨勢，并不意味無效、不安全
8 月 26 日晚間，" 巴斯德流感疫苗緊急召回 " 的消息在網絡傳開，稱賽諾菲巴斯德疫苗因為效價未達标而遭召回，多個接種機構暫停該疫苗接種，" 消息是否屬實 "、" 安全性是否存在問題 "、" 為什麼經檢上市後還會出現效價問題 "、" 已接種的人群是否還需另行接種其他流感疫苗 " 等問題，随即在社交媒體上發酵。
8 月 27 日早間，36 氪發現，廣東荔灣區橋中街社區衛生服務中心、西安碑林太乙衛生服務中心等多地發文表示巴斯德流感疫苗已 " 缺貨 "。
上午稍晚，36 氪從賽諾菲處獲悉，因流感疫苗凡爾靈 ®（三價）、凡爾佳 ®（四價）的效價呈下降趨勢，預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響，公司決定暫時停止流感疫苗在中國的供應和銷售。
至于廣受關注的安全性問題，賽諾菲處工作人員回應稱，已上市流通并使用的流感疫苗已經過上市核準，符合放行标準，" 沒有發現產品安全性和有效性受到影響的迹象和證據 "。暫停該疫苗在中國的供應和銷售僅為 " 預防性措施 "。
這并不是巴斯德流感疫苗遭遇的第一次此類預防性措施。早在 2018 年，賽諾菲就曾針對巴斯德啟動過一次 " 預防性停止銷售和使用 "，原因同樣為 " 效價 " 有下降趨勢。
效價，即疫苗的有效性檢測和評價，對應着疫苗使人體產生特異性免疫力的能力。針對效價呈下降趨勢的原因，和君咨詢醫藥醫療事業部業務合夥人陳建國向 36 氪分析，其中的原因較為復雜，生產過程中的原材料控制不當、冷鏈運輸環節出現問題、存儲不當，都可能會影響疫苗效價。
原上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師陶黎納則分析，這可能與檢測指标與合格線之間的 " 距離 " 相關，" 可能的原因是，當初檢測的時候剛超過合格指标，但疫苗作為一種生物藥，本身就并不穩定，存放一段時間後指标下降，就不合格了 "。
他進一步舉例道：" 流感疫苗檢測指标裡有個重要的有效性指标是血凝滴度（指标之一），按 2020 版藥典要求不低于 1:160。如果某批流感疫苗上市前檢測合格只是剛過 160，那麼過幾個月不到 160 的可能性完全存在；如果當時可以達到 320，那麼過幾個月仍然高于 160 的合格把握就很大。"
前述兩位業内人士都表示，最終的原因核定以廠商公告為準。
至于接種一款效價未達預期的疫苗後，是否需要再進行補種，陶黎納的觀點是：可以，但沒必要。病毒學專家、香港大學生物醫學學院教授金冬雁也表達了類似的觀點，他就此表示，一款產品上市，只要符合國家監管要求、達到相應标準，都能夠保證質量和效果，但不同廠家會設定不同出廠标準，" 賽諾菲這個產品現在來說也是有效的，只是它可能沒有達到賽諾菲内部那個較高的标準，所以進行了全線召回。"
" 這體現了賽諾菲在質控方面的嚴格 "，金冬雁評價道。
作為世界上最大的流感疫苗廠商之一，2022 年和 2023 年，賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分别為 29.77 億歐元和 26.69 億歐元。巨頭按下 " 暫停鍵 "，會在中國流感疫苗市場上引發哪些連鎖反應？
巨頭 " 暫停 "，或将為國内廠商帶來一定利好
一般來講，北半球的流感季是 9 月至次年 5 月，最佳接種時間為流感季到來前 2 到 4 周，保護時長為 6 到 8 個月，因此流感疫苗每年的銷售周期集中在 8 月到次年 6 月。此番 " 旺季 " 暫停，或将對賽諾菲相關產品在中國的銷售造成影響。
36 氪就暫停銷售的流感疫苗向賽諾菲詢問後續處置措施時，對方表示對此暫不知情，亦不确定同品類流感疫苗產品在今年的銷售期内是否還供給中國市場。
毋庸置疑，中國流感疫苗市場的潛力不可容觑。
據光大證券，中國流感疫苗滲透率較低。截至 2020 年，國内流感疫苗批籤發總量 5765 萬劑次，若按照 2020 年末全國總人口 141212 萬人來計算，即便當年籤發的疫苗實現全部接種，全人群接種率也僅有 4.08%。該數值遠低于 WHO 建議的流感疫苗目标接種率（75%）水平。
截至目前，我國批準上市的流感疫苗主要包括三價滅活疫苗、三價減毒活疫苗和四價滅活疫苗。其中，三價疫苗可以預防甲型 H1N1、H3N2 和乙型 V 系三個型别的流感，四價疫苗則在前述三者之外新增對乙型 Y 系型别流感的預防，是市場上的 " 主力軍 " —— 2023 年内，三價流感病毒裂解疫苗批籤發 72 批次，四價流感病毒裂解疫苗批籤發 260 批次，占比 78% 以上。
四價苗中，華蘭生物和三大所（中國生物旗下長春所、武漢所、上海所）以 88 批次并列居于 2023 年批籤發量首位，科興生物和賽諾菲巴斯德分别以 41 批次、25 批次的籤發量排在第二、第三位。
另據統計，2024 年上半年，三價流感疫苗的批籤發中，賽諾菲占比 18%；四價流感疫苗的批籤發中，賽諾菲占比 15%。若賽諾菲短期内不恢復流感疫苗在中國市場的供銷，是否意味着國内相關廠商将迎來市場利好？
根據此前報道，華蘭疫苗工作人員表示，流感疫苗的產能規劃和籤批都是前置的工作；金迪克工作人員亦稱，流感疫苗排產周期較長，除非面臨極端情況，否則至少幾個月前生產計劃就定了。
對此，陳建國表示，" 疫苗的批籤發到生產上市之間的确存在一個‘時間差’，提前進行產能規劃是常規做法。但流感疫苗企業也會根據市場情況增加申報量，理論上中檢所會結合市場情況做一個放量。因此，如果賽諾菲遲遲沒有恢復供銷，對中國的相關企業來講，仍然稱得上是利好。"
不過，具體利好到何種程度，還取決于消費者對不同品牌的态度。36 氪觀察到，在需求側，消費者對賽諾菲暫停流感疫苗供銷的态度頗為復雜，不乏人稱 " 已連續幾年打巴斯德 "，遲疑于是否轉投其他品牌流感疫苗。
就國内流感疫苗市場而言，相較于賽諾菲的 " 暫停 " 可能帶來的 " 缺口 "，更令人在意的是：與 HPV 二價疫苗類似地，國内的流感疫苗市場已經呈現出 " 卷 " 的态勢。因此個别廠家的退出，對市場紅利的增益有限。
今年 5 月，三大所率先将一款四價疫苗的得標價格由 128 元 / 支降到 88 元 / 支。随後，華蘭疫苗、北京科興生物等多家企業陸續跟進，多款四價流感疫苗的降價幅度與三大所大體相當。
毫無疑問，多家相繼降價的主要出發點在于維持、擴大市場份額。例如，華蘭疫苗 6 月 4 日晚間發布公告稱，長遠來看，降價 " 有利于刺激流感疫苗市場需求的增長，進一步提升流感疫苗接種率，擴大市場規模 "。
然而，作為一種于一支自費、自願接種的非免疫規劃疫苗，流感疫苗并不隸屬于價格敏感市場，" 以價換量 " 是否能夠奏效，值得懷疑。
前述金冬雁向 36 氪表示，就流感疫苗來講，與接種率更直接相關的因素是接種意識的養成，" 願不願意接種、願意接種哪種，完全是個人選擇。目前更應該做的是科普，比如誰更有必要打流感疫苗、流感疫苗應該在何種範圍内使用。"
