今天小編分享的财經經驗:默沙東重磅肺動脈高壓新藥獲批 每瓶定價14000美元,歡迎閱讀。
财聯社 3 月 27 日訊(編輯 牛占林)美東時間周二,美國醫藥巨頭默沙東宣布,其用于治療一種可致命肺病的新藥獲得美國食品藥品監督管理局 ( FDA ) 批準。美股周三盤前,默沙東股價大漲約 5%。
據悉,該藥品的商品名為 Winrevair,用于治療影響着美國近 4 萬人的肺動脈高壓病 ( PAH ) 。肺動脈高壓是由于促進和抑制增生信号的不平衡導致肺動脈壁的血管增厚,限制血流,使得心髒右側負擔日漸加重,最終導致心力衰竭。臨床表現為氣促、胸悶、頭暈和乏力等症狀。
Winrevair 的推出将幫助默沙東實現其急需的產品多元化,該公司正在重金押注 Winrevair 可以助其在本 10 年晚些時候避免出現收入大幅下滑的局面。
默沙東美國人類健康負責人 Jannie Oosthuizen 表示:" 我們期待 Winrevair 為那些五年死亡率為 43% 的患者帶來重大改變。" 默沙東認為,Winrevair 具有成為治療肺動脈高壓的基石性療法的潛力。
2021 年,默沙東斥資 115 億美元收購了開發該藥的公司 Acceleron Pharma,獲得了關鍵在研藥物 sotatercept ( Winrevair 的化學名稱 ) 。一些分析師估計,Winrevair 的年銷售額或将高達 75 億美元。
該公司此前表示,sotatercept 在治療肺動脈高壓的 3 期臨床試驗中達到主要臨床終點。在接受治療 24 周後,與安慰劑相比,sotatercept 為患者的 6 分鍾行走距離帶來了統計顯著并且具有臨床意義的改善。
默沙東首席醫療官 Eliav Barr 聲稱:" 肺動脈高壓仍然是一種高發病率和死亡率的疾病,而 Winrevair 的獲批是一個重要的裡程碑,我們很自豪能為患者帶來這款新藥。"
作為發展戰略的一部分,默沙東一直在加強其心血管領網域管線,以應對其專利到期後仿制藥的衝擊。
去年,默沙東超過 40% 的收入 ( 約 250 億美元 ) 來自癌症治療藥物 Keytruda,這種免疫療法是世界上最暢銷的藥物,但其在美國的主要專利将于 2028 年到期。
Winrevair 每瓶定價 14000 美元,對大約三分之二的患者來說,每瓶藥品将可以服用三周。全年的費用約為 24.2 萬美元,不過默沙東表示,由于服用劑量根據體重計算,因此費用會因病人而異。
摩根大通分析師 Chris Schott 在一份報告中寫道:" 我們預計 Winrevair 銷售将表現強勁,并迅速成為符合條件的肺動脈高壓患者護理标準的一部分。"Schott 預計,到 2030 年,Winrevair 的年銷售額将達到 50 億美元。