今天小編分享的健康經驗：應對“二陽”，6款國内上市的新冠口服藥怎麼選？，歡迎閱讀。
近期，與新冠相關的話題頻登熱搜，首陽、二陽的患者明顯增加，人們對于 " 新冠口服藥該如何選擇 " 這一問題也更為關心。
據國家藥品監督管理局網站信息顯示，目前國内一共有 6 款新冠口服藥上市，這些藥物可以在醫生指導下使用。
新冠口服藥小孩子能吃嗎？有沒有什麼禁忌症？效果怎麼樣？針對人們關心的問題，網易健康進行了匯總整理！
1、Paxlovid：曾被炒瘋的新冠 " 特效藥 "
2022 年 2 月 12 日，我國國家藥監局附條件批準 Paxlovid 進口注冊，Paxlovid 即成為第一款在國内上市的新冠口服藥。
輝瑞在 2021 年做了一個實驗— EPIC-HR，即 Evaluation of Protease Inhibition for COVID-19 in High-Risk Patients。這個實驗選取了 2245 位 18 歲以上的成年人作為實驗對象，這些人群具備一些可能會造成新冠重症的因素，例如患有基礎疾病、沒有接種疫苗、首次感染、高齡等。
在 697 名使用 Paxlovid 的患者中，28 天内有 5 人住院（0.7%），死亡 0 人，而另外一組使用安慰劑的患者中，28 天内有 44 人住院（6.5%），死亡 9 人。通過這個實驗，輝瑞證明了 Paxlovid 能降低 89% 的死亡風險與住院風險。
2、莫諾拉韋：全球首款新冠口服藥物
莫諾拉韋是全球首款獲批的新冠口服藥物。2021 年 11 月 4 日，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批準莫諾拉韋上市，用于治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新冠病毒感染患者。2022 年 12 月 29 日，我國國家藥監局附條件批準莫諾拉韋進口注冊。
《新英格蘭醫學雜志》于 2021 年 12 月發表的莫諾拉韋 3 期臨床試驗 MOVe-OUT 研究數據表明，早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示，對照安慰劑組，截至第 29 天，莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約 50%。
3、阿茲夫定片：首款國產新冠口服藥
早在 2021 年 7 月 20 日，國家藥監局已附條件批準阿茲夫定片與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年 HIV-1 感染患者。2022 年 7 月 25 日，國家藥監局附條件批準阿茲夫定新增适應症，用于治療普通型新冠病毒感染成年患者。
2022 年 7 月 15 日，真實生物官方微信發布了阿茲夫定 III 期臨床試驗結果。臨床試驗結果顯示：
①顯著改善臨床症狀：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新冠病毒感染患者症狀改善時間，提高臨床症狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥後第 7 天臨床症狀改善的受試者比例阿茲夫定組 40.43%，安慰劑組 10.87%（P 值
②抑制新冠病毒作用：阿茲夫定能抑制新冠病毒的活性，病毒清除時間為 5 天左右。
③安全性方面：阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。
4、先諾欣：首個國產 3CL 新冠創新藥
2023 年 1 月 28 日，先諾欣獲國家藥品監督管理局特别審批，在中國國内附條件上市。先諾欣獲批，成為我國首款自主研發、具備自主知識產權的 3CL 靶點抗新冠病毒創新藥。
從臨床設計來看，先諾欣Ⅱ / Ⅲ期臨床研究均納入大樣本中國患者，且針對目前正在流行的奧密克戎毒株。據先聲藥業官網公布的先諾欣臨床研究結果顯示，接受完整的 5 天療程治療後，先諾欣組病毒載量下降超 96%。
5、民得維：國產新冠口服藥又一突破
2023 年 1 月 28 日，國家藥品監督管理局按照藥品特别審批程式，附條件批準 1 類創新藥民得維上市。民得維是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，用于治療輕中度新冠病毒感染成年患者。
2022 年 12 月 28 日，《新英格蘭醫學雜志》在線發表了民得維（VV116）對比奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合藥物（Paxlovid）用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新冠病毒感染患者早期治療的 III 期注冊臨床研究成果。結果顯示，研究主要終點達到非劣效性，相比 Paxlovid，患者接受 VV116 治療在促進恢復方面表現相當甚至更佳，VV116 組的臨床恢復時間更短，安全性表現更好。
6、樂睿靈：單藥治療的優勢明顯
2023 年 3 月 21 日，國家藥品監督管理局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特别審批程式，附條件批準 1 類創新藥來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）上市。來瑞特韋片為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。
根據現有研究數據顯示，來瑞特韋片單獨使用即對新冠病毒感染輕症有良好的治療效果，與同類品種對比，無需聯用利托那韋片，可以減少聯用藥物帶來的副作用，降低有基礎疾病老年人患者服用藥物的風險。
據來瑞特韋片Ⅱ期臨床試驗結果顯示，來瑞特韋片可有效縮短核酸轉陰時長及降低病毒載量，服藥 72 小時後病毒滴度下降幅度超過安慰劑組的 10 倍。在更大規模的Ⅲ期臨床試驗中，研究數據顯示，輕中度新冠感染患者單藥使用來瑞特韋片 4 天後，病毒載量較安慰劑組相比平均降低近 90%。
網易健康提示，以上 6 款新冠口服藥均為處方藥，有嚴格的适應證、禁忌症、注意事項，遵醫囑用藥很重要！家中有老人以及基礎病患者的，買一盒備着是可以的，但沒必要大量囤藥。切記，不能自行胡亂服藥，更不能盲目跟風。
參考資料：
1、奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝 說明書
2、莫諾拉韋 說明書
3、阿茲夫定片 說明書
4、先諾特韋片 / 利托那韋片組合包裝 說明書
5、氫溴酸氘瑞米德韋片 說明書
6、來瑞特韋片 說明書
7、First and only FDA-approved oral treatment for COVID-19 in adults
https://www.paxlovid.com/
8、《新型冠狀病毒感染診療方案 ( 試行第十版 ) 》
http://www.nhc.gov.cn/xcs/zhengcwj/202301/32de5b2ff9bf4eaa88e75bdf7223a65a/files/460b0e7b19bd42f3bba00c1efb9b6811.pdf
9、Jayk Bernal A, Gomes da Silva MM, Musungaie DB, et al. Molnupiravir for oral treatment of Covid-19 in nonhospitalized patients. N Engl J Med 2022;386:509-520.
10、哪裡買？怎麼用？關于這兩款新冠口服藥，權威解答來了！
https://wsjk.tj.gov.cn/ZTZL1/ZTZL750/YQFKZL9424/FKZS1886/202212/t20221230_6064699.html
11、阿茲夫定片治療新冠肺炎适應症注冊Ⅲ期臨床試驗主要療效指标達到預期
https://mp.weixin.qq.com/s/LXaq4p_v0unYoFN0GaRfkw
12、先聲藥業官網
http://www.simcere.com/news/detail.aspx?mtt=335
13、VV116 versus Nirmatrelvir – Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2208822
