今天小編分享的财經經驗：千億“男”言之隐市場，誰将成為下個治療“金标準”？，歡迎閱讀。
BPH外科治療呈技術多元化，激光新标準受矚目。
良性前列腺增生（BPH）外科治療是一個很有趣的市場。
首先，BPH治療是老齡化催生的千億藍海。
良性前列腺增生（BPH）是影響全球老年男性的一種常見泌尿系統疾病，一般發生在40歲以後，發生率随着年齡增加而逐年增長，表現為尿頻、尿急、尿痛、排尿困難、尿流中斷等症狀。根據柳葉刀流行病學數據統計，老齡化帶來的前列腺增生疾病已經成為全球問題。在全球範圍内，65-74 歲男性的BPH絕對負擔最大，占40歲及以上男性總流行病例的42%。
根據2025年1月國家統計局發布的我國的人口數據顯示，我國60歲及以上老齡人口約為3.1億，占全國總人口的22%。随着人口老齡化程度進一步加深，以BPH為典型的老年男性健康問題将成為我國重要的公共衛生問題。
其次，BPH外科治療的治療方式多樣、技術路徑分散，放眼全球沒有絕對的龍頭，并且各個技術路徑都有代表企業，呈現出百花齊放的态勢。
BPH外科治療領網域呈現出"技術多極化"，包括經典／改良的外科手術治療、激光治療、前列腺懸吊、水蒸氣熱療、水刀機器人治療、不可逆電穿孔、藥物塗層球囊等，不同術式又配以不同的器械設備。并且各路技術均有優秀的代表企業。例如說起"懸吊術"，大家都會不約而同地想到美國Teleflex公司的UroLift，一說起"水蒸氣熱療消融"就會關聯到波科的Rezūm；一談到"藍激光"，就會想到藍極醫療……
雖然上述提到的各派系技術均有佼佼者，但整體市場松散、尚無單一的主導者，遠不到"一家獨大、赢家通吃"的局面。
BPH外科治療各技術路徑代表企業，動脈網制圖
再者，是新技術間的群雄逐鹿，以及對傳統"金标準"躍躍欲試的颠覆與取代。
經尿道前列腺切除術（TURP）于20世紀中後期成為BPH治療的"金标準"，迄今已被列入多個權威臨床指南。盡管TURP目前應用廣泛，但存在一些局限性，如TURP可引起術中出血較多、電切綜合症、射精和勃起功能障礙等并發症。年輕患者對勃起功能和射精功能保留要求較高；高齡患者希望采用局部麻醉完成手術；患者希望術後能有更好的尿控，恢復更快，這些TURP均無法很好地滿足。
近年來，各技術廠商圍繞上述TURP的局限性"大展拳腳"，進行了全面革新。并且各派都對自己的產品技術頗有信心，都認為自家產品有望成為新一代BPH治療的"金标準"。
而術式方面亦有變化，2019版CUA删減了經尿道微波熱療、經尿道針刺消融術，增加了微創前列腺懸擴術、前列腺高能水切割術、前列腺水蒸氣消融、前列腺動脈栓塞、前列腺内注射、腹腔鏡/機器人輔助前列腺摘除術等。
TURP的"金标準"地位似有松動，誰将接棒成為新一代BPH外科治療的"金标準"呢？
01 沒有巨頭的競技場，"諸神"混戰
一提到家用醫療器械，魚躍醫療的名字就會浮現腦中；一提起膠原蛋白，就會聯想到巨子生物；但一說到BPH外科設備……似乎很難有哪家企業清晰地躍入腦海中。
BPH外科治療市場是沒有一個巨頭的競技場，究其原因有幾方面——
技術多樣性導致市場分散。BPH外科治療方式多樣，包括傳統的經尿道前列腺電切術（TURP）、激光手術、微創治療（如UroLift、Rezūm）以及水刀機器人等新興的機器人輔助手術等，每種技術都有其獨特的優勢和适應症，導致不同技術和設備的供應商各自占據一定的市場份額，但沒有一家企業能夠覆蓋所有治療方式并形成絕對優勢……換言之，沒有哪家企業或哪種技術擁有壓倒性優勢能"一統江山"。
BPH外科治療方式分類，動脈網制圖
中小企業主導創新。沒有巨頭的競技場，吸引着國内外有志者們鷹擊長空，展示出蓬勃旺盛的創造力。筆者留意到，BPH外科治療領網域的技術創新主要由中小型企業推動。例如，NeoTract（UroLift的開發商）、NxThera（Rezūm的開發商）、藍極醫療（藍激光的開創者），包括在2024年11月完成2440萬美元（約合1.6億元人民币）C輪融資的Zenflow（Zenflow Spring的開發商），都是發展處于早中期的公司，它們通過專注于特定技術實現了突破。這些企業通常被大型醫療公司收購（如NeoTract被Teleflex收購），但收購後這些技術仍然作為獨立品牌運營，未能形成單一巨頭的市場控制。
盡管波科、奧林巴斯、強生等器械巨擘在BPH治療領網域有所布局，但其通常只是将BPH業務作為其龐大產品線的一部分，而非核心業務。這些企業更傾向于通過收購或合作進入市場，而非全力投入研發和推廣，進一步削弱了巨頭企業的市場控制力。
過去的觀點認為BPH的臨床症狀是由于前列腺的體積增大而引起，但目前研究證實BPH臨床症狀與前列腺體積大小之間并非成絕對正相關關系，而取決于引起梗阻的程度、病變發展速度以及是否合并感染等，其症狀可時輕時重。換言之，BPH手術的唯一目标，是解除由于前列腺增生導致的尿道梗阻問題。而通過何種路徑實現，就是八仙過海各顯神通了。
多樣化的手術方式實際上是科技進步的一個交叉點。科技進步、材料學、物理學以及能量平台的發展，推動了各種手術方式的出現，也就出現了"諸神"混戰的情況。"各個醫療領網域的技術都沒有一個是最完美的、能包攬一切的解決方案，只能說是現階段的最優解"。藍極醫療創始人穆力越認為，無論是激光、水刀機器人、支架還是其他治療方式，每個技術各擅勝場，新的治療方式總是在力求兼顧安全性、有效性和經濟性。
而支付端以及患者的治療意願、支付能力、治療方案的可及性等復雜因素，也促成了治療方案的多樣性。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院泌尿外科主任醫師陳朝晖教授表示，由于患者年齡段跨度大、排尿困難和其他相關症狀差别很大、患者經濟水平差異很大、需求各異，有的患者很在意保留勃起功能，願意自費選擇更先進的治療方法，有的患者則注重醫保報銷，不同的訴求導致了不同治療方案并存。
北京醫院泌尿外科主任劉明教授指出，治療技術的多樣性為醫生和患者帶來了更多的選擇，但這些方案在實際中的臨床可及性較差，目前臨床上主要還是以電切和激光為主，這兩種治療方式發展更久、技術應用更成熟，且醫保可報銷。"支架、懸吊、水蒸氣消融這些都沒有進入醫保報銷目錄，病人得自掏腰包。像水刀機器人手術這種新術式，需要不斷通過創新來降低成本，特别是減少患者的經濟負擔。"
當前BPH外科治療主要療法的原理及局限性，動脈網制圖
02 激光治療：僅次于電切的歷史悠久，"金标準"聖杯的有力争奪者
BPH的外科治療方式按發展時間排序，大致可分為：開放手術（19世紀末至20世紀初）→經尿道前列腺電切（TURP）（20世紀中期至今）→激光手術治療（20世紀80年代至今）→微創療法（21 世紀初至今）。
其中，TURP是BPH最經典術式，也是當前臨床公認的BPH手術"金标準"。盡管存在術中出血多、電切綜合征風險及處理大體積前列腺或凝血障礙患者的局限性，但TURP因其顯著的梗阻解除效果、近一個世紀的發展完善、高安全性及廣泛臨床經驗，加之設備普及、成本低廉，仍把持着"金标準"地位。
然而随着新技術的湧現，也出現了"新神"對"舊王"的挑戰。其中，發展與應用歷史僅次于TURP的激光治療，成為新一代"金标準"的熱門候選。其憑借組織損傷小、切除精度高、可調節等特點，正在完成治療效果、技術突破、臨床驗證、醫保覆蓋"四級跳"，在一定程度上撼動了TURP金标準的地位。
首先是治療效果，激光治療效果優于TURP且術中及術後并發症發生率少于TURP。前列腺增生激光治療是通過不同激光能量平台，對增生的前列腺進行剜除、汽化或消融等手術治療，解除由前列腺增生導致的下尿路症狀（LUTS）。不同的波長決定了與組織相關作用的強度。主流激光如钬激光、铥激光、綠激光、藍激光等，療效普遍優于TURP，主要體現在術中出血率、術後并發症發生率以及復發率更低。[1]
其次是技術突破，激光種類更豐富、設備更成熟易用。近年來激光技術不斷發展，諸如綠激光、藍激光、铥激光、钬激光等已經為大家所熟知。同時，激光設備性能也得到不斷提升、操作更簡便。如新型激光發生器的研發，使激光能量輸出更穩定、精準，醫生操作更易掌握，學習曲線逐漸縮短。
此外，我國醫生在激光手術設備方面進行了原始創新。如西安交通大學第一附屬醫院與藍極醫療聯合研發的200W藍激光設備，是我國自主研發的、世界首台200W藍激光，是當前市場上汽化速度最快的激光設備。其于2022年5月獲批上市，至今臨床應用治療前列腺增生患者已接近兩萬例。
再者是臨床驗證進展頗豐。如夏術階教授在國際上首創的铥激光剝橘式前列腺切除術于2010年被寫入歐洲泌尿外科前列腺治療指南和激光指南，同時寫入國際公認的泌尿外科最權威的經典著作《坎貝爾-沃爾什泌尿外科學》和《史密斯泌尿外科學》。而在2022年，我國泌尿外科醫生發表的前列腺激光剜除論文數量就居世界第三，積極推動了激光手術的進展。
另外，無論是在臨床指南中的所占篇幅，還是手術醫生的手術理念和技術水平上，激光治療都有明顯的突破。上海交通大學醫學院附屬第一人民醫院泌尿外科荊翌峰教授在接受訪談時也曾表示，激光在碎石、前列腺增生和膀胱腫瘤治療領網域已成為或即将成為金标準。[2]
再者是醫保覆蓋，患者負擔相對較低。"激光剜除術和等離子電切術都在醫保報銷範圍内，如果沒有并發症，醫保報下來患者個人自費部分支出約兩三千塊錢。但是像UroLift好幾萬元一套，水蒸氣熱療光耗材都要近2萬，目前這些新方法都不在醫保範圍内，只能适合支付能力強的患者，而無法惠及最廣大老百姓。"華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院泌尿外科主任醫師陳朝晖教授介紹道。
但值得注意的是，激光治療并非完美無瑕。激光束本身作為一種熱能量，可以降低但無法徹底避免熱損傷；其次，激光剜除術等術式對醫生操作技術要求較高；再者，某些激光治療方式會汽化前列腺組織、導致術後病理标本缺失等。并且目前對于不同激光間優劣的争論也尚不明确，這也為這為新技術留下突破口。然而瑕不掩瑜，激光治療仍是"金标準"聖杯的有力争奪者。
03 功能保留的微創治療手段再掀BPH手術革新
随着人口老齡化的出現，手術耐受性差和出血風險高的BPH患者越來越多，住院時間、醫療費用限制的壓力越來越大，人們對生活質量的要求也越來越高，這些都促使人們重新審視目前的BPH外科治療手段，從追求療效逐漸向減少創傷、加速康復和保留功能等方向側重。
于是近年來出現了水刀機器人、懸吊系統、前列腺支架、水蒸氣消融等新術式。相比TURP，這些新微創手術具有創傷小、出血少、恢復快、圍手術期和術後并發症發生率低，術後生活質量高等多重優點，尤其是均能更好地保護射精功能和勃起功能，大都能在局部麻醉下行門診手術，手術以及恢復時間也更短。
以水刀機器人為例。水刀原本廣泛應用于制造業的精密加工，是一種利用高速水流進行切割的設備，能夠切割幾乎所有類型的材料，包括金屬、石材、陶瓷等，被稱為世界上"最鋒利"的刀。由于水刀技術的無熱和精準切割等優點，上世紀80年代，其被正式引入醫學領網域并應用于臨床。
與電刀、超聲刀、激光刀等使用熱量進行切割的技術不同，醫用水刀采用的是冷切割技術。通過高壓水流對人體組織進行無熱的、選擇性切割，可以保留較大的血管和膽管，不損傷神經和周圍組織，分離組織精确、出血少，醫生在使用時手術視野清晰，能有效地縮短手術時間。同時，水刀機器人可将影像系統與機器人手術計劃系統無縫集成，可依據患者前列腺形狀和體積定制治療方案，實現精準切除病變組織，同時保護膀胱頸、精阜和外括約肌。
美國AquaBeam水刀機器人和中國metaFlow®高能水射流自主執行手術機器人是該技術的代表。
圖左：AquaBeam水刀機器人；圖右：metaFlow®水刀機器人
metaFlow®水刀機器人工作示意圖，圖片來自智愈醫療官網
又如懸吊系統。其治療BPH的原理是通過在尿道内植入懸吊系統，利用懸吊系統對前列腺組織施加壓力，從而擴張尿道，改善尿流，尤其适合高齡或有慢性疾病的老年男性患者。是用物理方法（前列腺牽拉）解決物理問題（前列腺壓迫尿道）。在改善排尿同時最大限度保留性功能在保持優良的手術效果（例如IPSS、尿流率等基礎功能評價指标）外，能大幅規避傳統術式潛在的并發症（尿路感染、尿失禁、性功能障礙等）風險，且該手術方式的長期效果在超微創手術中靠前。
前列腺懸吊術是當前國際上治療前列腺增生最先進的極微創技術之一，實現了前列腺增生治療從目前的"日間手術"變成"日歸手術"。美國Teleflex公司的Urolift系統和中國益佳達的前列腺懸吊支架產品"射手座"是該技術的代表。
圖左：Teleflex公司的Urolift系統；圖右：益佳達的前列腺懸吊支架產品"射手座"
Urolift系統懸吊前後示意圖，圖片來自：uroliftsystem官網
又如支架系統。其通過在前列腺尿道内放置一個支架，支架可以對前列腺組織施加徑向力，從而撐開被增生組織壓迫的尿道，改善患者的排尿困難等症狀。以惠凱醫療的UroStent®為例，這是一款無需進行全麻、無需使用膀胱鏡進行定位和釋放的前列腺支架系統。該系統使用便捷，術者可以在5分鍾以内完成置入，極大縮短術前準備的時間和手術操作時間，實現日間手術或門診手術。
Zenflow Spring支架治療前後對比圖。圖片來自Zenflow Spring官網
04 多術式解決同一問題，是否存在技術過剩和市場傾軋？
這麼多術式解決同一問題，是否存在技術過剩？
首先要明晰"技術過剩"的定義。技術過剩通常指同一領網域内技術過多，導致資源浪費或選擇困惑。但醫療技術是否過剩，可能要看是否有重復或無效的技術，或者是否每個技術都有其獨特的适應症和優勢。誠如前文所述，之所以會出現百花齊放、"諸神"混戰的結果，其實是醫學精準化與患者需求分層的必然結果。
醫學進步的本質是通過迭代優化平衡療效與風險。BPH治療技術的多樣性反映了醫學從"一刀切"向"個體化"的轉型，本質是技術進化與臨床需求協同的結果。在規範應用的前提下，這種多樣性非但不是過剩，反而是提升醫療質量的關鍵，能讓醫生們優中選優。此外，新技術的出現也有利于推動舊技術的改進或迭代，從而形成良性競争。
市場上有這麼多有源BPH醫療器械，醫院選擇了A設備，是不是就不會有B設備了？這樣會不會造成市場傾軋？
這一方面取決于市場的總體需求。如果每個醫院只需要一台這樣的設備，那麼一旦市場飽和，新進入者确實很難競争。但如果市場需求大，比如很多醫院都需要更新設備，或者每個醫院需要多台設備，那麼可能會有更多機會。
另外，不同醫院可能有不同的偏好和需求。比如大型三甲醫院可能更傾向于購買高端設備，而基層醫院可能更關注成本效益。因此，即使A設備在某個醫院被選用，B設備可能在其他醫院或不同應用場景下仍有市場。
同時還要考慮技術差異。如果A和B設備在技術上有顯著不同，比如不同的治療原理、适應症範圍、患者舒适度等，醫院可能會根據患者需求選擇不同的設備。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院泌尿外科主任醫師陳朝晖教授分享道，前列腺增生技術不斷更新換代是科技發展的必然。目前多種技術方法并存，而且處于重疊期，難以确定哪一種一定是金标準。技術的選擇需要"因地制宜"，醫院的設備水平和患者的認知及個性化需求都會影響其選擇選擇療方式以及該技術的普及程度。國内各層級的醫院在設備和技術儲備上存在差異，縣級醫院泌尿外科剛剛普及等離子電切技術，而大型醫院可能有多種技術可供選擇。
益佳達創始人朱逸晨認為，BPH的各種技術之間并非競争，而是相互補充。BPH與心血管疾病不同，其手術量并非集中在頭部醫院。業内有"前列腺不出縣"的口号，希望在縣級醫院就能完成早期前列腺增生手術。這表明，不同層級的醫院在BPH治療中都有重要作用，技術的多樣化和普及化對于滿足不同層級醫院的需求至關重要。
泰安八十八醫院泌尿外科診療中心主任趙永偉教授亦表示，技術的進步要求醫生不斷接納和實踐新的事物，在實踐中發現其優缺點，并将其納入科室的常規手段。科室的選擇不僅取決于醫生的意願和對技術的認可與掌握程度，還受到醫院平台的支持和限制。随着企業的發展和手術方式的改進，雖然一些技術可能只是短暫出現，但醫生需要跟上形勢，嘗試各種方法，選擇最适合科室和個人的方式。多種手術方式的選擇為醫生提供了更多可能性，有助于找到最适合自己的操作方式。
05 BPH治療：沒有終點的進化
在采訪眾多專家和從業者後，動脈網發現，盡管他們對"金标準"的定義各不相同，但經過歸納總結，主要集中在以下四個方面：
● 有效性：有效解決排尿梗阻問題，并具備長期的手術療效，復發率低；
● 安全性：最大程度減少對排尿控制功能和性功能的損傷和手術創傷；
● 經濟性：對患者而言，治療費用合理可承受；對醫院而言，設備和運營成本在可接受範圍内；
● 易操作性：設備和手術方式應具備良好的可控性，操作簡便，能夠有效縮短醫生的學習曲線。
而對于未來BPH外科治療，各位受訪者也各抒己見——
復旦大學附屬華東醫院泌尿外科主任錢偉慶教授認為，BPH是随年齡增長逐漸加重的疾病，目前的治療觀念已不再局限于緩解症狀，更是重視患者生活質量及膀胱、性功能的保護。以往手術多針對反復尿潴留等嚴重症狀，但此時膀胱功能常已受損，療效有限。因此，現在傾向于把手術适應症往前推，旨在保護膀胱及性功能。這使得前列腺懸擴術、水蒸氣消融等超微創技術近年備受關注。但值得注意的是，水蒸氣消融盡管手術時間短，但還是需要麻醉，嚴格意義上還不屬于超微創，相較之下，前列腺懸擴術更符合超微創。
華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院泌尿外科主任醫師陳朝晖教授認為，"人工智能背景下的機器人操作的前列腺增生組織消融術"和一些微創無感植入類器械将是未來BPH外科治療方法的主要發展趨勢。在此技術中，機器人将在醫生的精确操控下，針對性地去除前列腺增生的組織。手術将力求實現無出血，并謹慎避免切除過多組織。盡量保留器管，在理想的排尿和控尿功能前提下保護前列腺周圍的神經性功能不受損傷。
北京醫院泌尿外科主任劉明教授認為，随着微創治療技術的發展，前列腺增生的适應症進一步擴大，外科幹預的時間也提前。由于BPH并不直接致命，許多患者傾向于在症狀嚴重影響生活時才選擇手術，而忽視了早期幹預的重要性。這種延遲手術的做法可能導致膀胱功能受損，甚至出現并發症影響腎髒功能，最終導致手術效果不佳，生活質量難以改善。然而，新的微創技術更加安全、創傷小，使得更多患者願意在症狀早期接受治療，而及早解除梗阻可以更好地保護膀胱功能，改善排尿症狀，從而顯著提高患者的生活質量。水刀機器人、水蒸氣等微創治療的出現幫助醫生更好的對患者進行早期手術幹預。
泰安八十八醫院泌尿外科診療中心主任趙永偉教授認為，減容手術有望成為金标準，其中汽化術相對于其他切除術，操作起來比較簡單，醫生的學習曲線更短，并且具備高效組織汽化、低熱損傷、出血少和手術的獨立性，故而可能是未來的金标準。而藍激光在高效汽化、止血、精準方面均有出色表現，尤其在保留性功能方面的卓越表現，有望成為減容手術的理想能量平台。
藍極醫療創始人穆力越認為，"某一個能量平台+機器人+人工智能"的組合，取代醫生的training（培訓）。在中國，成為一名合格的外科醫生通常需要至少8年的時間，在美國，這一過程更長，需要13年。相比之下，開發和使用一台機器人手術系統的時間和成本雖然較高，但仍然比培養一名醫生的時間和金錢投入要少。此外，人工智能的應用可以替代一些重復性的工作。未來，這種結合"能量平台+機器人+人工智能"的技術将為醫療領網域帶來變革。
派爾特醫療認為，未來BPH外科治療方式将朝着微創化、精準化和個性化的發展趨勢邁進。以水刀機器人為代表的新一代技術，通過多模态影像個性化方案規劃、精确控制水動力、自動化切除前列腺組織，不僅能有效緩解症狀，還能最大限度地保護周圍神經和功能組織，減少性功能損傷、尿失禁等并發症的發生。随着科技的不斷進步，BPH治療将更加安全、高效，并且能夠為患者帶來更快的康復和更高的生活質量。
智愈醫療創始人史轶倫認為，患者病情輕重不一、腺體大小形态各異，且術後生活質量要求不同，單一治療方式難以滿足所有患者需求。未來可能出現BPH外科龍頭，但須具備強大的技術創新能力、產品有臨床優勢和安全性、易用性和普及性、綜合解決方案提供能力。
惠凱醫療創始人程國政認為，臨床上不同患者的情況和需求不一樣，針對不同患者選擇合适的治療方式。随着壽命的延長，更加追求高質量的生活，未來操作簡單、性能好、價格又不貴的方式可能是一個趨勢。
益佳達創始人朱逸晨認為，未來不會有唯一的金标準，不管是指南還是專家共識，都會根據患者的年齡段、病情輕重等因素進一步細化，不同階段的患者有不同的最佳治療方法。
啟維醫療創始人毛懿認為，BPH藥物塗層球囊能夠獲得FDA批準，得益于其在近期即刻起效、長期效果以及并發症比率等方面的卓越表現，這也是目前唯一一款與TURP技術遠期效果相當的微創治療技術。BPH-DCB有望成為挑戰BPH治療金标準的下一匹黑馬。
從開放手術漫長的演化，到上世紀70年代TURP開辟的電切時代，再到本世紀初迅速進入的激光手術時代，直至今日各種微創治療手段層出不窮……BPH外科治療歷久彌新，始終是泌尿外科最具創新活力的領網域之一。
BPH手術的每一次創新都是發現不足、大膽想象和努力實現的過程。真正的金科玉律就是世上并無金科玉律，BPH手術永遠沒有最好的方法，而更好的方法就等着各位有志者來創造！
參考資料：
1、《激光在泌尿外科的應用》，荊翌峰、高小峰、齊琳
2、《【專家觀點】荊翌峰：激光在泌尿外科碎石、前列腺增生和膀胱腫瘤治療領網域已成為或即将成為金标準》
3、《良性前列腺增生手術的創新、思考與展望》，陳弘，謝立平
4、《CUA 2022 | 張凱教授：激光手術成為BPH外科治療金标準》
本文來自微信公眾号"動脈網"（ID：vcbeat），作者：李汶芸，36氪經授權發布。
