今天小編分享的财經經驗：為何國内企業才上市兩款寵物創新藥？，歡迎閱讀。
寵物是指家裡喂養的動物，主要有貓、狗、龜、鳥類、兔、鹹水魚、淡水魚等，爬行動物有蜘蛛、蜥蜴、蠍子等。随着人們物質生活和精神生活的不斷改善，中國寵物數量在不斷提升。根據沙利文數據，2020 年至 2024 年，中國寵物數量從 3.1 億只增長至 4.3 億只，期間年復合增長率達 8.2%。未來，随着社交媒體對寵物文化的推廣，預計到 2029 年，中國寵物數量将達到 5.7 億只，2025 年至 2028 年的年復合增長率達到 5.8%。
但與歐美國家相比，中國寵物飼養家庭比例仍較低，這意味着該市場還具有巨大的潛力，随之也促進了寵物醫療行業的飛速發展。寵物藥是指專門用于預防、治療、診斷寵物疾病，保證寵物身心健康，以及用于防止寵物疾病傳染給人，保障飼養者健康和安全的藥物。寵物藥根據產品的類别劃分，包含抗寄生蟲藥物、生物制品、抗感染藥物、飼料藥物添加劑和其他藥物，按劑型分主要有片劑、擦劑、噴劑、滴劑、軟膏劑、注射劑和疫苗等。其中，市場份額最大的是抗寄生蟲藥物，占據了 28% 市場份額，全球市場總額高達 31.15 億美元。
根據《非羅考昔合成工藝研究》文章資料整理，動脈網制圖
據沙利文數據，為了滿足龐大的寵物醫療市場需求，2020 年至 2024 年，中國寵物診療機構數量從 1.6 萬家增長至 2.6 萬家，期間年復合增長率達 12.9%。預計到 2029 年，中國寵物診療機構數量将達到 4.4 萬家，2025 年至 2028 年的年復合增長率達到 10.4%。
另據 QYResearch 數據顯示，2019 年全球寵物藥品市場規模達 126.08 億美元，預計 2026 年将達到 200.58 億美元（約合人民币 1455.55 億元），年復合增長率為 7.04%。其中，沙利文數據顯示，2020 年至 2024 年，中國寵物藥市場規模從 93.9 億元增長至 209.5 億元，期間年復合增長率達 22.2%。預計到 2029 年，中國寵物藥市場規模将增長至 354.1 億元，2025 年至 2028 年的年復合增長率達到 10.4%。
面對千億級的寵物藥藍海，我國自主研發寵物創新藥的能力卻還在萌芽。迄今為止，只有 2 款國產一類寵物創新藥獲批上市，分别是歐博方的維他昔布咀嚼片（2016 年獲批上市）、格格巫和禮藍動保的禮舒替尼（2024 年獲批上市）。目前，我國寵物藥大部分市場仍被海外動保巨頭占據。全球範圍内，大部分寵物藥產品同樣集中在 BI（旗下有梅裡亞動保）、默沙東（旗下有英特威 / 先靈葆雅動保）、禮藍動保（旗下有拜耳）、碩騰動保（曾是輝瑞旗下動保，2013 年獨立上市）、維克等頭部企業。
動保巨頭壟斷的情況下，中國寵物創新藥企需要突破哪些痛點，才能實現彎道超車，占據一席之地？
01 寵物創新藥研發難度 " 甚至高于 " 人用創新藥
根據公開資料顯示，2024 年農業農村部共批準了 52 款寵物藥品在我國注冊或再注冊。其中，國產寵物藥品 31 款、進口寵物藥品 21 款，國產寵物藥品數量超過進口寵物藥品。
值得注意的是，在 2024 年獲批的 52 款寵物藥物中，再注冊、三類、四類、五類、完善說明書、應急注冊等產品占據超 40 項，僅有 1 項獲批寵物藥品為一類寵物新藥，這表明我國自主研發和產業化寵物創新藥能力亟待加強。
據不完全統計，2024 年獲批寵物藥各注冊類别占比，動脈網制圖
2024 年唯一獲批的一類寵物新藥是格格巫（珠海）生物、禮藍（上海）動保、禮藍（四川）動保研制申報的禮舒替尼和禮舒替尼片。這是國内時隔 8 年，第二款獲批上市的中國一類寵物用化藥。據公開資料顯示，新獲批的禮舒替尼是全球第三款以 JAK 激酶為靶點的獸用藥物（其他兩款分别為碩騰 Apoquel 和禮藍 Zenrelia），是國内首款犬用 JAK 制劑，為國内治療犬瘙癢症提供了新的選擇。
而我國農業農村部第一次獲批一類寵物新藥是在 2016 年 3 月，歐博方自主研發的寵物用化藥 " 維他昔布咀嚼片（貝安可）" 被農業農村部批準為一類新獸藥。維他昔布咀嚼片實現了我國原創寵物創新化藥零的突破，讓我國一躍擁有了全球 18 億美元寵物疼痛管理市場中的 "Best in class" 品種。
為什麼國内會出現寵物創新藥產業轉化晚、產業轉化數量低這一現象？動脈網經過多方求證，得出的結論是：開發一款寵物創新藥的復雜程度并不低于，甚至高于人用創新藥。
其一，人類在寵物疾病基礎研究方面相對匮乏。寵物與經濟動物不同，經濟動物事關民生問題，國内對于經濟動物的科研投入很大，相較于寵物這一新興產業，目前的基礎研究和科研投入還有待加強。
其二，國内缺乏符合獸藥臨床試驗質量管理規範（GCP）的，專門用于開展寵物臨床試驗的相關機構。研發寵物創新藥，其臨床前也需進行毒理安評、藥理藥效、藥動藥代等各種試驗，臨床試驗則需要在具有獸藥 GCP 資質的寵物醫院開展。據中國獸藥信息網顯示，符合 GCP 要求的試驗部門大多為豬、牛、羊、禽類等經濟動物，僅有少數部門可有相關資本進行寵物臨床試驗，這些部門大部分背靠農業高校或動保企業。
其三，寵物與人類存在物種差異，并非所有的人用藥開發經驗都可照搬到寵物藥上面。與開發人用藥相比，開發一款寵物創新藥，其從試劑的選擇、分析方法的建立，到動物模型的建立、制劑的開發等，都具有獨特性。偉傑信創始人羅昊澍告訴動脈網，" 寵物創新藥開發過程中的 CMC 流程和獨特工藝技術，尤其是抗體寵物藥等新興產品設計的技術和資料，掌握在少數幾家頭部動保手中。對于初創企業而言，缺乏公開資料可參考，這需要企業科研人員具有豐富的科研和產業化經驗。"
此外，從市場行為來看，格格巫生物總經理陸琨分析，" 因為人類的健康肯定是第一位的，所以科研人員對人類疾病有廣泛且深入的研究，其二級市場的活躍度也遠高于寵物創新藥。相較而言，寵物創新藥領網域所涵蓋的研發人員、受關注程度、投入資金等，都跟人用創新藥領網域有量級的差異。基于這些具有差異的基礎條件，寵物創新藥的研發難度自然就會高上許多。"
勤智寵樂基金合夥人史立明同樣告訴動脈網，" 寵物藥市場規模相比人藥來講要小，投資回報率不如人用藥。針對某些寵物復雜疾病，企業和資本是否會選擇研發和生產，需要權衡市場潛力和開發成本、調整研發策略适應寵物特定需求。"
據產業人士透露，整體來看，研發一款一類寵物創新藥（例如寵物 mRNA 疫苗、寵物抗體藥）的周期大概在 6～8 年，成本通常在人民币 3000 萬元至 5000 萬元。漫長的周期和高昂的成本，對于大部分初創寵物藥企來說，屬實不易。
02 選品很重要，皮膚病、老齡化疾病、腫瘤等尚處藍海
相較于每一個寵物創新藥企都會遇到的藥物開發過程中的技術挑戰和基礎資源、資金匮乏等普遍問題，如何在立項之前，進行差異化選品，才是考驗寵物創新藥企能否憑借爆款跻身前列的關鍵問題。全球範圍内，頂級動保均具備數款制霸市場的拳頭產品。這些產品都具有較好的口碑和較高的市占率，短期内無法被初創產品超越。
以動保巨頭碩騰的 "10 億美元分子 " 愛波克為例：愛波克是一款 JAK 抑制劑，用于控制犬過敏性皮炎引起的瘙癢症和特應性皮炎。愛波克自 2013 年首次獲批上市以來，其全球銷量和受歡迎程度不斷攀升，到 2022 年，愛波克的年銷售額已超過 12 億美元。因其良好的療效和較高的壁壘，愛波克長期沒有可分庭抗禮的對手，壟斷市場多年。這種局面，直到 2024 年才得以瓦解。2024 年 9 月，禮藍動保推出全球第二款獸用 JAK 抑制劑 Zenrelia（贊睿樂）。2024 年 10 月，格格巫與禮藍動保的一類新獸用化學藥品 " 禮舒替尼 " 和 " 禮舒替尼片 " 在中國獲批上市，這是全球第三款以 JAK 激酶為靶點的獸用藥物。至此，愛波克這款制霸市場多年的 "10 億美元分子 "，迎來了兩位強勁的對手。
碩騰愛波克的成功，很大一部分原因是選品的成功，其聚焦了犬皮膚病這一龐大又未被滿足的市場。皮膚病是犬最常見的疾病，僅在中國市場，犬皮膚病的病例量，就連續兩年增長超 30%。但中國市場占比較全球規模仍處于低位，僅以犬過敏性皮炎為例，中國診出率為 33%，遠低于美國的 90%。可以預見，未來中國犬皮膚病市場增長空間仍然巨大。
除了犬皮膚病外，寵物老齡化疾病相關藥物也是一片藍海。據《2023 — 2024 年中國寵物行業白皮書》數據，預計未來 3 年我國将有超過 3000 萬只寵物邁入中老年。随之，寵物消化系統疾病、代謝疾病、心腦血管疾病、内分泌疾病、神經系統疾病等也會進入高發階段，這些領網域将成為寵物藥新的潛力市場。此外，與寵物老齡化相關的保健品同樣具有巨大需求，例如腸胃健康、毛發健康、基礎營養補充、關節 / 骨骼健康等產品。
此外，與人類疾病一樣，寵物的腫瘤治療是一大難題，難題之後則隐藏着一片藍海。目前治療人類腫瘤的藥物，全球各國已批準上市的抗癌藥物超過百種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑大約有 1300-1500 種。而目前治療寵物腫瘤的藥物并不多，主流的上市藥物僅有碩騰的酪氨酸激酶抑制劑（RTK）帕拉丁（Palladia）和默沙東的 PD-1 抗體 Gilvetmab 等幾款產品。顯然，接下來哪家寵物藥企的腫瘤藥獲批上市，就将迅速獲得先發優勢，占領這片藍海市場。
瞄準 " 選品 " 這一話題，近年來寵物創新藥賽道也衍生出很多有趣的領網域，不少公司甚至圍繞寵物暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥、避孕藥等領網域，展開了布局。表面上看，相較于寵物腫瘤、皮膚疾病、老齡化疾病等嚴重影響寵物生活質量的疾病，這些适應症顯得過于 " 噱頭 " 化了。其實不然，勤智寵樂基金合夥人史立明告訴動脈網，暈車藥、減肥藥、抗抑郁藥是有市場需求的，并不能說是 " 噱頭 "，但是過度宣傳危害或者藥物的作用則有待商榷。
比如肥胖，現在寵物主普遍對寵物照顧得好，寵物吃得多，肥胖很普遍，減肥也有必要。但是減肥的方式有很多，可以節食、調整飲食結構或者增加運動，這種未導致疾病的肥胖藥物市場，消費屬性偏強。如果因為肥胖引起的心髒病、糖尿病、高血壓等，則需要專業治療。
此外，現在寵物長途出行非常普遍，因此暈車問題較為常見。但大多數暈車問題可以預防，比如出行前控制寵物飲食、運輸過程中保持車輛通風、創造舒适乘車環境，或者帶一些小玩具分散注意力等等。當寵物暈車問題較為嚴重時，則可以考慮用鎮靜類的產品進行緩解。
另一方面，由于疾病、閹割、環境變化、寵物主關懷不足等，寵物抑郁也并不罕見，寵物主可以通過增加運動、多陪伴寵物等改善症狀，還可在獸醫指導下使用氯米帕明、普瑞巴林等獲批藥物。
整體來看，只要具有真實市場需求的寵物創新藥，就是剛需藥。
03 短期内寵物醫藥市場類似于消費醫療市場，創新藥物費用更多通過商保覆蓋
在選品立項之後，如何平衡創新與定價之間的平衡，也是阻礙寵物創新藥商業化的一大難題。如果應用一些療效比較好的新技術產品，其成本勢必會較高，但寵物醫藥領網域的相關法規、定價以及醫療保障制度還有待進一步完善，所以好的產品如何讓寵物背後的主人持續買單，這是一個需要寵物創新藥企在成立之初就思考清楚的問題。
如何在藥物定價與持續創新之間找到合理的平衡點，勤智資本高級投資經理張巍分析了一套多層次策略：
首先，通過政策設計增強市場競争，例如加速通用藥的研發和市場準入，打破獸醫渠道對藥物分銷的壟斷格局，允許更多非獸醫零售商參與銷售，從而通過供需調節降低價格。
其次，建立支持創新的系統性激勵機制，包括為制藥企業提供有針對性的稅收減免政策、設立政府或行業聯合的研發資助基金，以及優化藥物審批流程以縮短從實驗室到市場的周期，減少企業的财務壓力并提高創新回報率。
此外，為提升尖端療法的可及性，可推動寵物保險行業擴展保障範圍，将細胞治療和抗體藥物納入賠付清單，同時設立專項财務援助項目，幫助經濟條件有限的寵物主人分擔治療費用。
站在企業視角，偉傑信創始人羅昊澍進行了補充，" 寵物創新藥背後買單的是老百姓，也許一部分高淨值人群對寵物創新藥價格并不敏感，但是作為企業，我們還是希望為寵物主帶來降本增效的產品，薄利多銷。另一方面，在我看來，短期内寵物醫藥市場類似于消費醫療市場，寵物主更多是選擇用商業保險來覆蓋一部分寵物醫藥費用。"
格格巫生物總經理陸琨則給出了一個新的思路，他告訴動脈網，" 寵物創新藥類似人用創新藥，更大的市場其實在歐美。而在歐美市場不管是保險的覆蓋範圍，還是群眾的消費水平，都決定了其對寵物創新藥產品目前有更高的接受度。所以，中國的寵物藥企，可以在立項之初就瞄準全球的寵物醫藥需求，以備後續進入更廣闊的藍海。"
對于寵物創新藥出海，目前已有排頭兵打通了這一道路：2024 年初，禮藍動保與因明生物控股企業格格巫生物達成禮舒替尼授權合作。同年 10 月，禮舒替尼片獲批國家一類新獸藥，這也是國内首款犬用 JAKs 激酶抑制劑。作為中國寵物創新藥出海的開拓者，格格巫生物此次與禮藍動保展開授權合作，是自身研發優勢與動保全球資源的結合，也是 " 本地化研發 + 全球戰略 " 的典範。
有產業人士透露，國内已有不少寵物藥企業開始和海外 MNC 洽談，未來，寵物創新藥出海會和人用創新藥出海一樣，成為一種寵物藥企實現盈利和布局全球的重要途徑。
最後，偉傑信創始人羅昊澍教授坦言，" 我個人認為，全球寵物創新藥產業化爆發的視窗已經打開，但是固定格局還未形成。未來三到五年，中國寵物創新藥企将與全球寵物創新藥企同台競技，誰能夠做得又快又好，搶占了市場的同時又樹立起了好的口碑，誰就将在寵物創新藥賽道立足。如果錯過這幾年，後面彎道超車的機會就渺茫了。"
以下附 2024 年中國獲批寵物藥名單：
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* 參考資料：
1.《非羅考昔合成工藝研究》
2.《我國寵物用獸藥政策法規管理體系研究》
3.《碩騰愛波克更新上線，是主動出擊還是被動應戰？》
4.《2024 年政策盤點：啟用新版獸藥評審系統，進口寵食關稅增至 10%》
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