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胰島素集采:從陣痛到紅利,續标現場多產品提價

2024-04-24 简体 HK SG TW

今天小編分享的互聯網經驗:胰島素集采:從陣痛到紅利,續标現場多產品提價,歡迎閱讀。

文|孫賀奇

編輯 | 海若鏡

4 月 23 日,胰島素國家集采續接的靴子落地,一場溫和的競價,讓多數參談藥企松了口氣。

根據國家醫保局公布的續約結果:全國共有 35000 多家醫療機構參加,填報胰島素需求量超過 2.4 億支,涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素。14 家參與集采的藥企全部有產品得標,僅 4 款產品未中選,接續采購中選價整體上與上一輪價格相比降低 3.8%,基本持平。這也印證了通過第一輪集采,胰島素產品的利潤水分已被基本擠出,進一步降價空間不大。

在 2021 年集采中,降價策略最為激進的甘李藥業,在本輪集采中選擇全線提高報價,除門冬胰島素 30 注射液小幅漲價 4.18%,剩餘 5 款參與集采的產品均有 20%~50% 的不同幅度漲價。4 月 23 日收盤,甘李藥業股價漲停。

對比之下,在 2021 年胰島素集采中報價溫和、貼着最高申報價小幅降價的通化東寶,昨天選擇了進一步降價,其中門冬胰島素注射液降價 43.35%,公司拟中選產品平均降幅達 2.07%。

從報價絕對值來看,甘李藥業第三代胰島素(門冬、甘精)的報價高于通化東寶的 2 元 / 支。

本次,續約仍沿用了此前的 A/B/C 類中選類别分組,報價由低到高、獲得報量由高到低進行排列。相較于 2021 年首輪胰島素集采國家集采,續約中 A 類價格線平穩,B 類價格線小幅提升,而 C 類價格線有所下降。

圖:胰島素集采續标現場

胰島素作為糖尿病治療的 " 基本盤 ",是一型糖尿病的唯一治療方案,也是胰島功能受損的二型糖尿病患者的治療方案中不可缺少的組成部分。

作為傳統意義上的紅海市場,由于胰島素注射器使用習慣、注射時間習慣等多方面原因,患者主動換藥意願不強,且國產胰島素品牌的患者接納度有限。綜合數據顯示,在 2020 年以前,諾和諾德、賽諾菲、禮來三家藥企的胰島素產品占據中國本土胰島素市場份額至少 7 成以上。

2021 年首輪胰島素集采中,國產藥企通過比海外藥企更加激進的集采競價策略高順位得標," 以價換量 " 得到打開市場的機會。當時,三代胰島素代表甘李藥業以 " 平均降幅 65.33%" 的激進降價,将旗下 5 款產品送進 A 組,以獲得更高分配量。

得益于集采帶來的藥價下降,兩年間,原先價格高昂的第三代胰島素用量迅猛增加,并在價格敏感的下沉市場實現推廣。僅就本次集采來看,第二代胰島素與第三代胰島素的采購量出現劇烈的此消彼長,二代胰島素采購量下降約 0.2 億支,三代胰島素采購量增長約 0.5 億支,最終使三代胰島素的采購占比上升至本輪集采的 70%。本輪集采 3:7 的配比符合目前國内臨床需求,并基本向發達國家的臨床情況靠攏。

對于企業而言," 降價 " 與 " 增量 " 之間,需要經歷 " 陣痛期 "。經歷了 2022 年的虧損之後,2023 年甘李藥業納入集采的國產第三代胰島素銷量同比大幅增長,加之昔日占比高達 27% 的銷售費用率得以控制,集采帶來的業績衝擊陸續被消化。這一過程中,甘李藥業第三代胰島素進入更廣泛的臨床醫院終端,在醫生、患者中漸次建立品牌認知和用藥習慣,或也是其提價的自信來源之一。

相比之下,二代胰島素的采購量縮小,對通化東寶帶來了更為現實的緊迫感。2021 年胰島素集采中,通化東寶的二代胰島素產品甘舒霖 R、甘舒霖 N、甘舒霖 30R 報量比較充分,需求量總計 3139 萬支,占二代總體需求量的 34.78%。由此,通化東寶選擇了 " 溫和降價 ",5 個中選產品降幅皆在 40.1%-42.1% 之間,全部進入 B 組,優先保 100% 的基礎量。

然而,當集采競争的大盤來到第三代胰島素,二代胰島素巨頭通化東寶選擇更大幅的 " 讓價 ",在甘精胰島素的競标中報出了最低價 63.33 元,較其前一次的得標價降了 18.79%,其它四款參标產品較上次集采均有下調,在 " 保量 " 與 " 保價 " 之間作出妥協。

當然,醫保局方面的溫和态度,也是本次胰島素續标中能夠出現產品 " 提價 " 的重要因素。本輪集采設定的最高有效報價與上一輪集采的實際最高得標價一致,未有引導再次降價意向。同時,醫保方面在集采中設立 " 復活 " 制度,部分未在競價中勝出的企業,若仍有意願讓利患者,統一給予 " 復活 " 中選機會,盡管復活企業只能分配到較少的協定量,但這一規則展示出規則方對競價的寬容。

就研發和未來的臨床應用而言,目前第四代胰島素產品距離正式上市只有一步之遙,胰島素的下一戰即将到來。今年年中,諾和諾德的長效胰島素周制劑 Icodec 預計在歐盟地區上市。該藥物實現了胰島素從一日注射一次向一周注射一次的轉變,且患者血糖保持更加平穩。分析師預計,Icodec 極有可能颠覆當前胰島素市場格局。

國内傳統胰島素品牌也在積極布局,應對新一代降糖產品的競争。甘李藥業的胰島素周制劑 GZR4 已于 2022 年啟動Ⅰ期臨床,系國内首個進入臨床階段的胰島素周制劑產品。

同時在降糖領網域,随着 GLP-1 類藥物的火熱,包括胰島素研發企業在内的眾多代謝領網域新老玩家,也開始将研發投入分配到新靶點藥物的開發之中。參與本輪續接集采的本土胰島素生產企業中,甘李藥業、通化東寶、東陽光、萬邦醫藥、聯邦制藥等均已部署 GLP-1 相關在研管線,除目前已上市的利拉魯肽、司美格魯肽生物類似藥外,國產 GLP-1 多靶點激動劑創新藥正在趕來路上。

附本次胰島素國家集采續約結果:

數據來源:國家醫保局官網

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