今天小編分享的财經經驗：降糖藥畸變“減肥神藥” 醫生：存誤用濫用風險，歡迎閱讀。
降糖藥畸變 " 減肥神藥 "
治療 2 型糖尿病的司美格魯肽注射液被濫用于減肥；醫生：未經專科醫生評估用藥，存誤用濫用風險
" 打一針，一周瘦了 10 斤。"
一款用于治療 2 型糖尿病的藥物司美格魯肽注射液，正在成為流傳在社交媒體上的減肥神話。大量有減肥需求的人士紛紛通過線上平台、代購渠道購買，甚至進入醫美機構注射。
然而，司美格魯肽注射液的 " 減重 " 适應證尚未在我國獲批。北京友誼醫院減重與代謝外科副主任張鵬告訴記者，司美格魯肽的減重機制，主要是抑制胃腸道蠕動而增強飽腹感和減少食欲。如果沒有在内分泌代謝專業醫師評估和指導下自行購買和使用該藥，會存在藥物誤用和濫用的潛在風險，要麼治療效果不佳、要麼直接危害患者健康。
多位業内專家認為，司美格魯肽的走熱，揭示了處方藥被濫用的冰山一角，也暴露出網絡藥品銷售亂象。網絡藥品銷售的合規經營，還有很遠的路要走。
不受控的體重和打一針就能瘦的藥
注射司美格魯肽的第一個月，身高 172cm，220 斤的楊思維體重下降了 10 斤。
在後面的 5 個月，楊思維試圖用藥物維持 " 減肥的成果 "。當藥物不再帶來明顯的 " 收益 "，他放棄注射。停藥大半年後，如今他的體重變成 230 斤，" 至今最高的體重 "。
減肥，曾是楊思維生活的一部分。楊思維說自己從小就胖，在使用司美格魯肽之前，嘗試過多種減肥方式。大學時，他曾嘗試吃素，每天加上半個小時的俯卧撐等輕量的無器械運動，在大半年的時間，他從 210 斤，瘦到 160 斤，整個人變得舒緩。
畢業後，他進入互聯網醫療行業，繁忙的工作和長時間坐着，下班後的他又累又餓，常常是吃完宵夜就睡覺，體重再次不受控制的 " 噌噌噌往回漲 "。
醫學上主要有營養治療、藥物治療、手術治療 3 類方法用來解決肥胖的問題。根據《中國肥胖及 2 型糖尿病外科治療指南》，BMI ≥ 37.5Kg/㎡，建議積極手術；32.5Kg/ ≤ BMI ≤ 37.5Kg/㎡，推薦手術；目前被廣泛接受的術式包括腹腔鏡胃袖狀切除術、腹腔鏡 Roux-en-Y 胃旁路術等。
藥物治療上，國内已獲批用于肥胖治療的分别有奧利司他、利拉魯肽注射液、貝那魯肽注射液，但或因效果問題、未知風險、注射次數等，在社交媒體上的讨論度并不高。
在楊思維的印象裡，司美格魯肽在社交平台上很火。" 有效、安全、快速 " 已成為關鍵詞，某社交軟體上 " 司美格魯肽 " 标籤有高達 735 萬的浏覽量。早在 2021 年，一位在醫院工作的學長就曾向他推薦過，并告訴他自己已經瘦了 20 斤。2022 年 10 月，在他開始注射時，醫院裡的司美格魯肽已經變得緊俏，有醫院強制要求必須有糖尿病才能開。
言熙熙也是在 2022 年注意到司美格魯肽，她有朋友三個月瘦 30 斤。言熙熙今年 36 歲，在醫美行業從事咨詢工作。身高 163cm，體重 130 斤，" 是一個微胖的狀态。" 但在醫美行業，" 體重就是美的一部分 "。
盡管她周圍有很多渠道可以買到藥，但言熙熙認為不經過醫生的檢查，私自操作不安全。同事告訴她，也可以去醫院開。抱着試試的心态，言熙熙去了某三甲醫院的減肥與減重科。醫生為她開了 B 超、尿檢和甲狀腺等檢查單，還有價值一千多元的全血化驗。
從檢查結果上看，醫生覺得她沒必要打這個針。醫生告訴她盡管這種藥物可以達到減肥的效果，但針對的是血糖和血脂非常高的人群，但她只有血糖高。
言熙熙試圖說服醫生，比如她的體脂率是大于正常值的，家族也有遺傳高血壓。後來醫生覺得确實有減重的必要，為她開了一支 1.5 毫升的司美格魯肽。
第一周注射 0.25 毫升後，楊思維沒感覺到變化。其間他咨詢了一位醫藥銷售的朋友，對方告訴他按照他的體重 " 第二周就上 0.5 毫升，有的人上來就上 1 毫升都行 "。
第二周時，楊思維把藥量增加到了 0.5 毫升。他的肚子出現了明顯的飽脹感，完全沒有吃東西的意願。曾經他能吃完一整個德克士的套餐加一個手槍腿，用藥後一個手槍腿都吃不完，吃兩口就覺得油膩犯惡心。
但從第二個月起，身體上的反應不再明顯，他的體重也不再有明顯的變化。随後的四個月，楊思維陸續注射了 2 支 1.5 毫升和一支 3 毫升的藥物。對當時的他而言，" 不漲就是降 "。到後面，楊思維每次推藥的劑量達到 1 毫升，他也不再覺得有飽腹感。
言熙熙同樣感受不到餓的感覺，只是有些反胃惡心。食量變成了原來的三分之一，常常早上起來吃了飯，直到下午三四點才可能會感覺到餓。
在醫生的指導下，她打了三個月的藥，體重降到 120 斤，醫生讓她進行了全面大檢查，并告訴她現在已經完全不可以再依賴藥物了，否則會對身體造成傷害，如果對體重不滿意，可以繼續去控制飲食或邁開腿運動。
停藥體重反彈 自行用藥後嘔吐不止
公開資料顯示，司美格魯肽注射液的原研企業為諾和諾德，該公司旗下共有 3 款司美格魯肽藥物獲得 FDA 批準，分别為 Ozempic ( 注射用降糖藥 ) 、Wegovy ( 注射用減重藥 ) 和 Rybelsus ( 口服降糖藥 ) 。
在我國，2021 年 4 月被批準上市的司美格魯肽 ( 中文商品名：諾和泰 ) 對應的是美國 FDA 批準的司美格魯肽注射液 ( Ozempic ) ，其适應證為 2 型糖尿病。司美格魯肽片，則于 2024 年 1 月被國家藥監局批準用于 2 型糖尿病治療。
不論中國還是美國，司美格魯肽注射液 ( Ozempic ) 目前都未被獲批減重适應證。中山大學附屬第一醫院内分泌科的衛國紅教授曾在接受采訪時提到，曾有不少因減重需求來就診的患者，甚至一度導致該藥斷貨，糖尿病患者都沒辦法正常用藥；後來醫院作出調整，嚴格控制适應證，只有内分泌科的醫生有處方權限，并且只能開給 2 型糖尿病患者，來保證該藥物不斷供。
北京友誼醫院減重與代謝外科副主任張鵬告訴記者，司美格魯肽最初引進我國時，是作為 2 型糖尿病治療的二線處方藥物，同時該藥有一定的減重作用，其減重機制主要是通過抑制胃腸道蠕動而增強飽腹感和減少食欲。使用司美格魯肽前，需經内分泌代謝專科醫生對患者進行臨床評估後以決策是否可以使用，在使用過程中還需要定期随訪，以評估藥物治療效果和不良反應情況，及時進行動态劑量調整。
" 用于降血糖的司美格魯肽和用于減重的司美格魯肽，在劑型和劑量方面存在差别 "，張鵬提到，目前暫不推薦将 Ozempic 單純用于減重治療，因為在西方國家減重治療通常需要更高的劑量，但在司美格魯肽減重臨床試驗中，入組的人群是歐美人群，而東亞人群胃腸道解剖生理和代謝功能與西方人群有所不同，國人是否能耐受同樣的劑量，或者是否需要更大的劑量，仍需要國内開展臨床研究進一步驗證。
在張鵬的門診，對司美格魯肽注射液 ( Ozempic ) 的臨床應用非常謹慎，如果是單純用于減重，由于國内還沒有用于減重的司美格魯肽 Wegovy，也缺乏合理使用藥物劑量的指南，因而本着對患者負責的态度，是開不出藥物的。如果是 2 型糖尿病且合并肥胖症的患者，在其他藥物控制血糖不理想的前提下酌情推薦，且需在臨床使用前，根據司美格魯肽藥理作用的機制，進行一系列的檢查和評估，最重要的是患者家族疾病史、遺傳疾病史、既往患病史、肝胰腎功能和甲狀腺檢查，以避免發生不良反應。
在司美格魯肽藥物說明書中，明确提及該藥有可能增加胰腺炎、膽囊疾病、急性腎損傷的風險，有些患有糖尿病視網膜病變的患者病情有可能加重，有甲狀腺髓樣癌和 2 型多發性内分泌腫瘤綜合征家族史的患者不宜使用該藥物。2023 年 9 月，美國食品藥品監督管理局進一步更新了 Ozempic 的說明書，增加了其存在腸梗阻的潛在風險，2023 年 10 月，一個加拿大的研究團隊報告稱，司美格魯肽會導致腸梗阻和胰腺炎的幾率增加。其次，該藥會作用在神經中樞，因而患有抑郁、雙相情感障礙等精神類疾病的人不宜使用。
張鵬遇見過許多通過其他途徑獲得并自行使用司美格魯肽減重的患者，他發現大多數人用得不正規——跟着自己感覺走，或者接受社交媒體上的非專科醫生的信息和指導，使用劑量有誤或者随意增減劑量，不僅不能達到好的治療效果，甚至傷害了自己身體。
張鵬強調，停藥後多數人血糖和體重會出現反彈，甚至陷入減重 - 反彈 - 再減重 - 再反彈的體重循環怪圈中，不僅導致越減越肥，還導致代謝紊亂，加重脂肪肝和糖尿病等，因而在是否需要停藥以及何時停藥的問題上，患者也需要内分泌代謝專科醫生的評估指導。張鵬提到，一項臨床試驗顯示，在接受司美格魯肽治療的患者停藥一年後，減輕的體重恢復了超過 50%。
言熙熙就出現了反彈。在醫生不再給她開藥後，她的體重增加了三五斤。突然的反彈讓她很不是滋味。
2023 年初，言熙熙自行在網上購藥平台購買了一支司美格魯肽，她以為自己對這種藥很熟悉，第一次注射就打了原來兩倍的劑量。随後連吐三天，把胃吐空了以後，喝水也吐。她緊急去醫院打止吐針，打一針沒止住嘔吐，又打了一針，醫生告訴她不能自己瞎用藥。" 難受大了，害怕，再也不打了。"
降糖藥線上當減肥藥宣傳
在醫院需要檢查等手段才能開出處方的司美格魯肽，在電商平台上卻随處可見。記者日前在多家醫藥電商平台購買司美格魯肽注射液，發現非糖尿病患者能夠輕松開具處方并購買此藥，網絡售藥流程存在諸多漏洞。
登錄某購藥平台搜索處方藥 " 司美格魯肽 "，并進入一家名為 " ×× 藥房旗艦店 " 的網店。記者發現，在填寫問診信息頁面，只需自行選擇确診 2 型糖尿病選項，即可提交處方需求。在 " 問診開方 " 中，一位來自該互聯網醫院的全科醫生發送了 " 有無過敏史、藥品禁忌症、注射用量 " 等問題。
簡單問詢後，醫生就開具出一張互聯網醫院的電子處方箋。處方箋上顯示了醫師、初審藥師和審核藥師三個手寫籤名。作為一個非糖尿病患者，記者花費 770 元順利購得一盒 3 毫升劑量的司美格魯肽注射液。
2018 年國家衛健委發布的《互聯網診療管理辦法 ( 試行 ) 》中已經明确提出，不得對首診患者開展互聯網診療活動。而根據患者自行在線填寫的信息就開具處方，顯然不符合規定要求。
更有線上買藥平台涉嫌超适應證宣傳。記者發現一些網上藥房在司美格魯肽藥物展示頁面中，更有來自三甲醫院的内分泌科醫生進行推薦，稱 " 司美格魯肽是一種 GLP-1 受體激動劑，能抑制攝食中樞，有效增強飽腹感降低食欲，起到減肥的效果，且每周僅需使用一次 "，随後還介紹了每周的注射劑量以及注射方法。
根據 2019 年 12 月國家市場監督管理總局發布的《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定，" 藥品廣告涉及藥品名稱、藥品适應證或者功能主治、藥理作用等内容的，不得超出說明書範圍。"
" 在法律法規不明晰的情況下，就會有擦邊球業務 "，一位互聯網醫藥領網域的從業人員表示。他認為，司美格魯肽市場的火爆程度反映了其在減重領網域的巨大需求，當下糖尿病藥物被濫用為減肥藥，要麼通過更多的臨床試驗測試是否可以把肥胖作為适應證之一，要麼發布嚴格的管理規定。
網售處方藥的監管困境
司美格魯肽的 " 觸手可得 "，揭露了處方藥濫用的冰山一角，更呈現了網絡銷售處方藥的監督和管理問題。
2023 年 12 月，國家藥監局公布了第三批藥品網絡銷售典型案例，其中多家平台銷售未取得批準證明檔案藥品等因素，被當地市場監督管理局依法對這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。
在多位專家看來，網售處方藥的監管方面，确定處方的合規性與真實性無疑是最關鍵的。
1 月 29 日，記者致電某買藥平台客服，客服稱 " 像一些國家管控的藥是需要有處方才可以，普通藥店就可以購買的處方藥是無需進行開具。" 對于司美格魯肽注射液屬于哪一種，對方并未給予明确回復。
國内網售處方藥的問題一直飽受争議。支持者表示，一般在線上購藥的是復診人群，比如糖尿病、高血壓等慢性病患者用藥量大、用藥頻繁，網售處方藥能夠給這些患者提供很大便利。反對者則認為，網售處方藥的用藥安全難以保證，藥品的真假存疑，網上藥店執業藥師資質有待考證等。
作為臨床醫生，張鵬對于互聯網平台上能夠随意購買處方藥也表示擔憂，因為人與人之間存在差别，醫生為患者開具處方前，需要先進行病史詢問、體格檢查、實驗室檢查和影像學檢查，才能進行疾病診斷，在此基礎上，需要進一步判斷藥物對該患者的可能療效和不良反應，以決定是否可以開處方，從而最大程度保護患者的利益。而一些電商平台對購藥者的疾病診斷比較草率，沒有詳細的病史詢問和檢查，缺乏臨床依據就做出疾病診斷，這是不負責任的，不僅有可能造成藥物誤用，也可能造成藥物濫用，對患者健康造成傷害，且有悖于醫療職業準則。
中國醫藥物資協會研究院李子浩強調，看病理應是 " 先方後藥 "，而在互聯網平台購買藥品，是一個 " 先藥後方 " 的過程。這樣帶來的危害是顯而易見的，比如因對藥物使用的常識缺乏，常常導致藥物濫用。因此可以适當參考國際上的一些先進經驗，将醫療系統聯網，進行信息互享，方便快捷核驗處方，同時還可以規避處方不規範等造成的潛在風險。
" 為了确保患者用藥安全，現行《處方管理辦法》《醫療機構處方審核規範》均明确規定，醫師在診療活動中為患者開具藥方後，藥師要進行審核 "，中國中藥協會合理用藥專委會常務副主委康震強調，在現實中，一些平台跳過傳統的處方開具、審核環節，把開方直接變成了 " 賣藥 "，這類行為嚴重違反我國藥品管理規定，也給患者用藥安全埋下了隐患。" 藥品的副作用、配伍禁忌需要專業的藥師服務，這一環節的欠缺可能導致健康受損，因藥致殘等問題。"
康震也理解許多患者選擇網上購藥，是為了節省時間成本，希望獲得更快捷的醫療服務，但這其實是實體醫療機構服務不到位的問題，中國專業藥師配備的嚴重短缺也是原因之一。
最近，楊思維開始嘗試代餐的減肥方式，他購買了不到三千塊的代餐，用能量棒代替主食，進行低碳飲食。并且有營養師每天提供指導。有了外界的反饋和互動，感覺動力會更加充足。同時，他的身體狀況已經達到減重手術的标準，因此也在考慮是否要接受手術減重。
那支沒打完的針，言熙熙還放在冰箱裡，但她已經決定再也不使用了。言熙熙的一位同事用三月瘦了 30 斤，後來又用 3 個月把那 30 斤吃回來了。言熙熙打算通過飲食進行控制，每天早上稱體重，" 今天放肆一頓，明天我就要控制一天或者控制三天，再也回不到以前随便吃的樣子。" 她覺得司美格魯肽帶給她最大的收獲就是，通過外力養成了控制食欲的習慣。" 藥物停了，但是習慣繼續堅持下去，就好像沒有那麼難。"
( 文中楊思維、言熙熙為化名 ) ( 新京報記者 李聰 )
