今天小編分享的财經經驗：“減肥神藥”千億賽道吸金，資本扎堆湧入，歡迎閱讀。
來源于視覺中國
國外 " 減肥神藥 " 業績高，引得各路資本競折腰。
近日，減肥藥界迎來重磅消息：首個國產 GLP-1 類 " 減肥神藥 " 利拉魯肽獲批上市。該消息将國產 " 減肥神藥 " 主角華東醫藥（000963.SZ）推向聚光燈下的同時，也引發了市場對該領網域資本動向的關注。
不僅是華東醫藥，據 Insight 數據庫，國内還有海正藥業（600267.SH）、愛美客（300896.SZ）、恒瑞醫藥（600276.SH）等多家企業在減肥藥領網域布局。國外，則有諾和諾德（NVO.US）、禮來（LLY.US）、輝瑞（PFE.US）等制藥巨頭争相研發投入減肥藥相關管線，奮力搶灘市場。
醫療行業人士對钛媒體 APP 表示，資本紛紛湧向減肥藥賽道，必然是看好該領網域的未來市場空間。據公開數據，諾和諾德等近年來在減肥藥板塊均取得不錯的業績。但企業也需考慮所謂的 " 減肥神藥 " 的副作用、國内消費者的接受度等風險。
千億賽道湧動，資本扎堆入局
減肥藥市場規模到底有多大？
據弗羅斯特沙利文數據，2021 年國内減重市場規模為 21 億元，2017 年至 2021 年復合增速為 71.4%，預計 2026 年市場規模可達 111 億元。巴克萊銀行估計，未來 10 年，全球減肥市場的價值可能突破 1000 億美元。
聚焦至中國市場來看，據《中國居民營養與慢性病狀況（2020）》報告顯示，有超過 50% 的成年居民超重或肥胖，6-17 歲、6 歲以下兒童超重 / 肥胖率分别達到 19% 和 10.4%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。
平安證券預計，2030 年中國減肥藥物市場規模将達到 149 億元，復合年均增長率為 22.9%。财通證券研報預測，截至 2019 年，我國 18 歲以上超重及肥胖人口規模達到 1.92 億人，預計 2025 年減肥藥的合規市場有望超 120 億元。
來源于天風證券研究所等
國外 " 減肥藥王 " 諾和諾德的年報數據也驗證了 " 肥胖國 " 美國等地的市場。年報數據顯示，諾和諾德 2022 年減肥藥銷售額為 169 億丹麥克朗，同比大幅增長 88%，其中利拉魯肽（肥胖适應症）當期全球銷售額總計為 106.76 億丹麥克朗（約為人民币 106.81 億元），另一重磅減肥藥司美格魯肽上市時間雖短，也貢獻了不少業績。
受司美格魯肽等 " 減肥神藥 " 的推動，諾和諾德的市值也一路飙升，從 2022 年 9 月的低點 94.17 美元 / 股，一路飙升至 172.97 美元 / 股的高點，截止 7 月 7 日收盤，公司總市值 3118 億美元，已超過輝瑞等生物醫藥巨頭企業。
顏值經濟大潮下，千億賽道風起雲湧，引得各路資本紛紛入局、加碼減肥藥賽道，就連馬斯克也親自為 " 減肥神藥 " 司美格魯肽的功效背書。
華東醫藥之外，仁會生物的貝拉魯肽進入申請上市的階段。據悉，國内華森制藥、重慶植恩藥業、上海羅氏制藥以及中山萬漢醫藥公司早已通過奧利司他等切入減肥藥賽道；據 Insight 數據庫，海正藥業、愛美客、麗珠集團等在内的超 40 家企業在布局皆在布局減肥賽道。随着利拉魯肽專利到期，包括復星醫藥、正大天晴、通化東寶等 10 家企業布局相關類似藥。
目前來看，仁會生物的貝那魯肽（NDA 已受理）、萬邦醫藥的利拉魯肽（III 期）、信達生物（01801.HK）的 Mazdutide（III 期）等在研產品進展較快。
群雄逐鹿，雙/多靶點GLP-1乃 " 兵家必争之地 "
目前國内外獲批上市的減肥藥主要有奧利司他、利拉魯肽、司美格魯肽等，在華東醫藥旗下利拉魯肽獲批之前，我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。
對比來看，業界普遍認為奧利司他的減肥效果不如利拉魯肽、司美格魯肽等 GLP-1 受體激動劑藥物。據悉，奧利司他主要是通過抑制腸道内油脂的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥目的。
常見的減肥藥療效對比，來源于德邦證券等
GLP-1 則是一種腸源性激素，GLP-1 受體激動劑類藥物的減重機制主要是減慢胃腸蠕動抑制食欲，是目前市面上減肥效果相對較好、相對較為安全的藥物；肥胖之外，該類藥物的适應症包括糖尿病等。
據了解，兩款 GLP-1 類藥物司美格魯肽、利拉魯肽的原研藥企均為諾和諾德。原研利拉魯肽注射液的肥胖或超重适應症（商品名：Saxenda ®）于 2014 年獲得 FDA 批準，2015 年獲得 EMA 批準。
諾和諾德旗下司美格魯肽肥胖适應症（商品名：Wegovy 注射版本；Rybelsus 口服版本）于 2021 年 6 月份獲 FDA 批準。司美格魯肽因減肥效果更好，且注射頻次更低等更受消費者青睐。諾和諾德旗下兩款減肥產品占據了全球大部分市場份額。
經典的 GLP-1 類似物之外，國内外關于 " 雙 / 多個創新靶點的減重藥物 " 的在研項目正如火如荼。降糖藥巨頭禮來（LLY.US）在研發 GLP-1R/GIPR 雙重激動劑替爾泊肽（Tirzepatide）、GLP-1/GIP 的 Retatrutide 等；信達生物在研發 GLP-1R/GCGR 雙激動劑藥物瑪仕度肽（IBI362）。
全球部分雙 / 多靶點減肥藥管線布局，來源于醫藥魔術方塊、德邦研究所
此外，華東醫藥自研的 HDM1005 和控股子公司道爾生物的 DR10624 計劃開發減肥适應症，為雙靶點和三靶點產品；恒瑞醫藥正在研發的減肥适應症 HRS9531，也是雙靶點（GLP-1RGIPR）產品。
" 雙 / 多個創新靶點的減重藥物 " 研發管線之所以受資本的青睐，主要在于其減重效果更好。今年 6 月，禮來宣布其實驗性藥物 Retatrutide 的二期研究數據，顯示 24 周時，retatrutide（1mg、4mg、8mg 或 12mg）達到了肥胖或超重而無糖尿病參與者療效評估的主要終點，平均體重減輕 17.5%；在次要終點中，在 48 周治療結束時平均體重減輕了 24.2%。目前來看是各家 GLP-1 類藥物減重效果最明顯的一款。
在上述背景下，禮來的市值也一路暴漲，截至 7 月 7 日收盤，公司股價報收 452.08 美元，市值高達 4291 億美元，相較于三月初的市值漲幅超 40%，其市值超過 " 減肥藥王 " 諾和諾德。
值得一提的是，諾和諾德和禮來等海外大藥企在肥胖的并發症領網域廣泛布局新适應症，如心衰、心血管風險、慢性腎病、NASH、阿爾茲海默症、脂肪肝等。
"減肥神藥 " 也有副作用，西布曲明被 " 封殺 "
" 減肥藥市場面臨的最大挑戰是藥物的安全性和有效性。有減肥藥可能存在嚴重的副作用和不良反應，甚至被禁用。此外，一些減肥藥的效果可能存在個體差異，不同人群的反應也有所不同。" 海南博鳌醫療科技鄧之東對钛媒體 APP 表示。
钛媒體 APP 注意到，利拉魯肽、司美格魯肽、奧利司他等減肥藥也有副作用。據悉，奧利司他常見副作用為胃腸排氣增多、大便次數增多、脂肪瀉等，少見副作用包括上呼吸道感染、泌尿系統感染、過敏反應等。
利拉魯肽、司美格魯肽則有惡心、嘔吐等副作用，且停藥之後反彈明顯；近日，有媒體報道稱，歐盟藥品監管局 ( EMA ) 對司美格魯肽、利拉魯肽等 GLP-1 藥物可能存在致甲狀腺癌風險提出審查警告并要求相關藥企于 7 月 26 日前補充說明。
據藥監局官網，2020 年，FDA 警告減肥藥氯卡色林可能增加患癌風險，2010 年 5 月 FDA 發布警告，警告使用減肥藥奧利司他可能引起罕見但嚴重的肝損害風險。此外，國家藥品不良反應監測中心此前也收到減肥藥西布曲明相關不良反應，表現為心悸、便秘、口幹、頭暈、失眠等。
來源于藥監局
事實上，不論在美國、中國還是歐洲等國家，此前都有過減肥藥現批準後下架的情況，其中最為大眾熟知的便是西布曲明。
公開資料顯示，2000 年，西布曲明作為處方藥在我國批準上市，為處方藥，商品有曲美、澳曲輕、可秀、曲婷、浦秀、曲景、苗樂等；其中，" 曲美 " 是太極集團（600129.SH）2000 年推出的減肥產品，一度成為市占率較高的明星品牌。
然而，上市後不久，西布曲明副作用嚴重的聲音日益喧嚣，有研究結果認為西布曲明會增加心血管風險。2010 年，英國等完成西布曲明減肥藥的下架；同年，我國藥監局印發《關于停止生產銷售使用西布曲明制劑及原料藥的通知》，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，撤銷其批準證明檔案，已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。自此，該減肥藥被宣告下架。
（本文首發于钛媒體APP，作者｜張海霞）
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