今天小編分享的互聯網經驗：創新藥，就差一把火，歡迎閱讀。
圖片來源 @視覺中國
文 | 市值觀察，作者 | 文雨，編輯 | 小市妹
猶如雨後春筍，中國創新藥企正以一日千裡的速度破土重生。
驚喜連連
12 月 12 日，科創板創新藥企百利天恒一則重磅公告劃破天際，公司全資子公司 SystImmune 與百時美施貴寶（下稱 "BMS"）就 BL-B01D1 項目達成獨家許可與合作協定：
BMS 将向 SystImmune 支付 8 億美元的首付款，和最高可達 5 億美元的近期或有付款。在達成開發、注冊和銷售裡程碑後，SystImmune 将獲得最高可達 71 億美元的額外付款，潛在總交易額最高可達 84 億美元。
百利天恒一下子破了國内創新藥出海的諸多紀錄，8 億美金首付款超越此前由百濟神州創造的 6 億美金首付款記錄，84 億美元的潛在交易額也反超康方生物之前創造的最高交易總額 50 億美元的記錄。
百利天恒不是一個人在戰鬥，中國創新藥出海是一個群體行為。
11 月 9 日，和黃醫藥的呋喹替尼獲得美國食品藥品監管局（FDA）批準，用于治療晚期結直腸癌，2 天後，呋喹替尼就在美開出第一張處方。
2020 年，結直腸癌在所有癌症中發病率排名全球第三，死亡率排名全球第二，是最常見的癌症之一。在呋喹替尼之前，美國已有十年沒有針對治療晚期結直腸癌的新藥物獲批，呋喹替尼此次在美上市後已成為結直腸癌三線治療藥物的推薦首位。
百濟神州三季報顯示，澤布替尼正在海外市場高速放量，第三季度全球銷售額達到 25.71 億元，同比增長約 130%，其中在美銷售額達 19.37 億元，相比上年同期增長超過一倍，與之對應的是阿斯利康阿卡替尼、艾伯維伊布替尼等銷售持續下滑。
還有一批未上市但已取得重大突破的重磅出海項目。
今年 8 月，在 FDA 提高審評門檻的背景下，亞盛醫藥獲得美國 FDA 批準 Bcl-2 抑制劑 APG-2575 治療經治 CLL/SLL（慢性淋巴細胞白血病 / 小淋巴細胞淋巴瘤）患者的全球注冊 III 期臨床研究。APG-2575 被視為亞盛醫藥繼耐立克 ®（奧雷巴替尼）之後打造的又一款全球 BIC 潛力產品，很可能成為下一個國產創新藥出海的重磅炸彈。
10 月，美國 FDA 批準創勝集團 TST001 一線治療胃 / 胃食管結合部腺癌開展全球 III 期關鍵性臨床試驗。目前創勝自研的 Osemitamab（TST001）位居 CLDN18.2 靶點藥物臨床進度全球第二，中國第一。
CLDN18.2 是在胃癌治療領網域近年來除 HER-2 外的另一個明星靶點，其在胃癌、胰腺癌中的表達率高達 60% 以上。研究顯示，超過 80% 的 CLDN18.2 陽性患者的 PD-L1 處于低表達水平（CPS
一旦 CLDN18.2 實現突破，全球胃癌或胃食管結合部腺癌患者的治療模式将得到重塑。根據灼識咨詢此前的預測，到 2035 年，美國和中國的 CLDN18.2 抑制劑市場規模加起來有望逼近 80 億美元。
作為中國 " 創新藥一哥 "，恒瑞醫藥也在快步調整自己的姿勢和策略，過去追求量的覆蓋，但凡高景氣賽道全部卡位，現在收縮提質，聚焦高效率項目，今年 10 月已經有 3 起海外 BD 授權，預計後期很快會成果出來。
過去幾年，醫保談判降價讓創新藥國内商業化邏輯和前景遭受重創，出海被資本市場看作破局的唯一解。但由于創新藥存在研發時間跨度大，不确定性高，成藥性低等屬性，使得大家對出海這條路的可行性有很大懷疑，整個創新藥行業并不被看好。
現實越來越表明，這條路是可以跑通的，中國創新藥企業完全有能力出海掠食，特别是通過 license-out 借船出海。
據不完全統計，2022 年，我國創新藥 License-out 交易至少發生了 45 起，披露的交易總金額約 275.5 億美元，是 2021 年的兩倍。2023H1，中國生物科技 License-out 交易累積達 39 項，總金額已高達 174 億美元。
另據投行 Stifel 報告，今年上半年國内創新藥對海外 license-out 項目的預付款（流入）是 license-in 項目的預付款（流出）34.9 倍，相比去年的 2.8 倍實現大踏步前進。在藥物許可交易上，2023 年是中國成為醫藥創新淨出口國的第一年。
海外在變，國内也在變。
萬事俱備
一個人人皆知的事實，中國正在進入、并将在以後很長一段時間内都處于老齡化社會，即便不參考日本，我們也知道這必然帶來醫藥需求提升。
要想有蛋吃，就必須把雞養好，否則 " 進口蛋 " 會很貴的。國產 PD-1 上市前，國内患者只能選擇年治療費用 22 萬元的 O 藥或者是年治療費用 32 萬元的 K 藥，而現在恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物等企業直接把單抗年治療費用壓到了 5 萬元以下。
給國内創新藥企業一個友好寬松的環境勢在必行，而今年下半年以來有關部門的一系列表态和講話似乎已經在傳遞類似的信息。
11 月 3 日，在 " 第十五屆中國醫藥企業家科學家投資家大會 " 上，國家醫療保障局醫藥價格和招标采購司副司長翁林佳發表演講，其中有這麼一段：
在創新藥上市早期，企業面臨短期内通過商業化收益收回成本的壓力，醫保部門更多地關注這些藥品的可獲得性，并給予合理的價格回報。
12 月 2 日，在 2023 首屆浦江生物醫藥源頭創新論壇上，原藥監局局長畢井泉發表致辭，表示我們要針對生物醫藥高風險、高投入、長周期的特點，在研發、準入、生產、使用、支付各環節給予全鏈條的支持，努力營造一個鼓勵源頭創新的制度環境。
相較于政策寬松，更值得期待的是資金寬松。
證監會 11 月發文，将引導資金配置到戰略新興產業等國家最需要的地方，進一步支持企業在原創性技術創新、" 卡脖子 " 等關鍵技術領網域開展突破瓶頸，更好促進創新資本形成。
哪些領網域最有希望被惠及，芯片？泛新能源賽道？高端裝備和材料？這些都早已得到過扶持，相比之下，同樣關乎國計民生的醫藥領網域機會和概率更大一些。
一款創新藥基本要投入十億美金，時間跨度長達十年，最終結果還是未知數，這是一個智力和财力高度密集型的行業，對于短時間内迫切需要提升醫療水平的中國而言，政策加持顯得尤為重要。
二級市場每年都會有一個核心投資主題，2019 年是半導體，2020 年是白酒，2021 和 2022 年是新能源，2023 年是人工智能。放眼明年，醫藥是為數不多還有講故事空間的賽道。
每一個賽道的崛起都會有開路先鋒，百利天恒平地起高樓，今年股票從發行價 24.7 元飙升至 153 元，不到一年時間翻了 5 倍還多，創始人朱義問鼎科創板首富，為整個創新藥行業奏響了進擊的先聲。一旦明年基本面、政策面、資金面疊加共振，行情的點燃也許就在一瞬間。
在這個黢黑的資本寒冬，我們仿佛又看見了一炬明亮而滾燙的火把。
