今天小編分享的财經經驗:“減肥神藥”或有自殘自殺副作用?繼歐盟之後、英國也展開審查,歡迎閱讀。
财聯社 7 月 26 日訊(編輯 趙昊)據媒體報道,繼歐盟藥品監管局(EMA)之後,英國藥品和保健品監管局(MHRA)也開始審查丹麥藥企諾和諾德旗下的 GLP-1 類藥物,先前有報告稱藥物存在致患者自殺或自殘的風險。
當地時間周二(7 月 25 日)晚些時候,MHRA 告訴媒體,該機構正在審查糖尿病藥物 Ozempic 和減肥藥物 Saxenda 兩款藥物的數據。Ozempic 的活性成分司美格魯肽和 Saxenda 的利拉魯肽都是諾和諾德的 GLP-1 藥物。
通俗來說,這種藥物會模仿腸道中產生的一種叫作 GLP-1 的激素,向大腦發出信号,讓服用者錯以為 " 已經吃飽了 ",進而控制人們對飲食的節制。
MHRA 告訴媒體,審查流程其實早于 7 月 12 日就已經啟動了,除了上述提到的兩種,還包括阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽和禮來的杜拉魯肽。
MHRA 稱,審查工作将考慮安全性數據,包括來自患者和臨床醫生及其他未具名的藥品監管機構報告的藥品不良反應。
報道稱,在 2020 年至 2023 年 7 月 6 日期間,MHRA 已通過其收集和監測藥物副作用的報告系統 " 黃卡計劃 "(Yellow Card scheme)收到了 5 份與 " 自殺或自殘行為 " 有關涉及司美格魯肽的 " 疑似藥物不良反應 " 的報告。
另外,在 2010 年到 2023 年 7 月 6 日期間,MHRA 還收到了 12 起涉及利拉魯肽的 " 疑似藥物不良反應 " 案件,也與 " 自殺或自殘行為 " 有關。不過該機構強調,報告尚不能證明之間存在因果關系。
MHRA 首席安全官 Alison Cave 稱," 患者安全是我們的首要任務。我們将仔細審視所有可用的證據,并酌情向患者和醫療保健專業人員傳達進一步的建議。"MHRA 還注意到,雖然 Ozempic 在英國沒有被批準用于減肥,但常被用于标籤外的減肥目的。
兩周前有消息稱,歐盟藥品監管局(EMA)也正在調查 Ozempic 和 Saxenda,原因是冰島監管部門報告了三例患者使用這些藥物後出現自殺念頭的案例,其中包括兩個使用 Ozempic 的患者案例以及一個使用 Saxenda 的患者案例。
據了解,在歐盟的產品信息中,自殺傾向都沒有被列為副作用。而在美國,司美格魯肽減重适應證的 Wegovy 則在處方說明中建議監測患者的自殺想法或行為。